“观察和等待”的直肠癌患者可能只需要几年严格的随访

一个国际科学家团队，包括来自里斯本Champalimaud临床中心的医生，刚刚在权威杂志上发表了研究结果柳叶刀肿瘤学这表明，在不久的将来，大多数直肠癌患者可以用放化疗和几年的密切监测来取代激进的结直肠手术。如果患者在治疗后的头几年里存活下来，没有肿瘤复发的迹象，那么他们的肿瘤在局部重新生长或导致远处转移的可能性就很低。

具体来说，研究小组发现，从1991年到2015年，约800名直肠癌患者接受了一种称为“观察-等待”的非侵入性替代手术治疗，其中近70%的患者在接下来的几年里没有出现新的肿瘤和转移，可以遵循不那么严格的医疗监督，甚至可能废除额外的肿瘤治疗。

多年来，直肠癌患者唯一可用的治疗方法是彻底的外科手术，通常以最终的结肠造口术结束，这意味着患者必须要有一个通过腹部切口连接到肠道的收集粪便的袋子来适应生活。

对直肠癌的观察和等待方法在大约20年前由圣保罗大学的巴西外科医生Angelita Habr-Gama首创，她和来自巴西、英国、荷兰和葡萄牙的同事一起领导了这项新研究。

因此，对于低位直肠癌患者(即肿瘤离肛门非常近的患者)，在术前需要进行放化疗，以减少肿瘤，避免可能出现的严重的术后并发症。Habr-Gama观察到的是，在这些病人中，对手术中获得的组织的分析(活检)经常显示出绝对没有癌细胞的痕迹。这让她想知道直肠手术是否有潜在的并发症和终身影响患者的生活质量，在这些病例中是必要的。

自2000年代中期，荷兰的外科医生(也是这项新研究的合著者)决定向符合条件的患者推荐这种方法以来，观察和等待的方法被越来越多地使用。

方案包括在放化疗疗程后8 - 10周进行一系列诊断测试，然后决定是否需要手术。要做出这个决定，需要进行三项检查:直肠指诊、内窥镜检查和磁共振成像。如果病人的临床反应是“完整的”——也就是说，如果肿瘤在这些检查中任何一项都检测不到——病人就可以选择进入观察和等待方案。

今天，大量的数据已经被汇编到国际观察和等待数据库中，这是一个来自15个国家47个中心的直肠癌患者的大规模登记，这些患者最初的放化疗治疗导致了“完全的临床反应”。这就是现在研究中使用的存储库。

批评该协议的人士声称，该协议至少存在两个缺陷。第一种是，如果随后出现肿瘤局部再生(据估计四分之一的患者会出现这种情况)，它可能会对患者有害，因为它推迟了可能挽救生命的手术。第二个疑问是，如果不立即切除，癌细胞可能有时间转移。“这种策略有潜在的肿瘤局部复发或局部再生的风险，”Laura Fernández同意这一观点，她目前在Champalimaud基金会工作，是这项研究的第一作者。她补充说:“据估计，四分之一获得完全临床反应的患者会遭受局部再生，特别是在随访的头几年。”“这就是为什么患者在放疗后要接受非常严格的监控。”

然而，在该杂志于2020年2月发表的一篇论文中年报的手术消化外科医生Nuno Figueiredo是这项新研究的共同作者，也是Champalimaud外科中心的负责人，他和他的同事，以及同一个荷兰团队，表明观察和等待期不会影响那些经历局部再生的患者的结果。具体来说，如果立即进行手术，最终的结果会是一样的。此外，尽管该研究的目的不是解决转移扩散的问题，作者观察到，基于医学文献，而25%的直肠癌患者提交手术只有8.2%的接受了观察和等待方案的患者发生了转移。

健康的一年就足以放松监控了吗?

在这项新研究中，研究小组想要回答的问题是:随访强度应该有多高，随访时间应该持续多久，以确保观察和等待方法的安全性和有效性?Fernández指出:“我们的研究领域需要‘真实世界’的数据来支持什么样的主动监测是必要的，以及应该观察这些患者多久。”尽管我们知道四分之一的患者会出现再生，但我们仍然不知道一旦患者获得了额外的无癌年，这种风险是否会随着时间的推移而改变。在这篇论文中，我们现在已经提供了重要的信息来指导临床医生咨询他们的直肠癌患者。”

分析得出了几个结论。首先，该研究表明，“对于第一年存活下来而没有复发的患者，在随后两年发生局部再生和远处转移的风险显著降低，因此三年后没有必要继续进行如此密集的监测，”Fernández说。

她补充说，也许更令人惊讶的是，“一旦患者达到并维持完整的临床反应(恢复)一年，局部再生的已知风险因素(如任何治疗前的疾病阶段和患者接受的辐射剂量)似乎变得无关。”

根据Fernández网站的报道，这可能意味着，对所有接受了观察和等待方案的患者进行额外的治疗，并且在第一年之后肿瘤没有复发，也可能变得没有必要。“我们的结果表明，获得完全的临床恢复并维持一年是直肠患者最相关的保护因素癌症她总结道。

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