2019年2月7日

新研究旨在赋予青少年女孩和幼女在艾滋病毒预防下选择

通过微生物剂试验网络

艾滋病已经是非洲大部分女孩和年轻女性死亡的主要原因，而重要的事情只能变得更糟，因为每天过去的每一天都有150至24岁的女孩可能会感染艾滋病毒。

确保女性和女孩们从国家健康机构（NIH）的研究人员（NIH）的研究人员来说，可以从安全有效的预防方法中获取和受益于安全且有效的预防方法，这些研究人员已经推出了一项名为ACCHARD并注册其第一参与者的新研究。

在REACH（在非洲逆转艾滋病预防选择中的选择）或MTN-034，研究人员专注于他们认为对许多人产生差异的两种方法年轻的女士-a叫做Truvada的每日口头平板电脑，一种经常被称为准备的方法，用于预曝光预防的简短，现在在许多国家批准;每月阴道戒指含有含有抗逆转录病毒（ARV）药物，称为Dapiviine正在进行监管审查。

如果获得批准，则一代戒指将是第一种专门用于女性的生物医学预防方法，即18岁及以上的女性。在监管机构考虑扩大批准以包括更年轻的人口之前，将需要有关18岁以下女孩的阴道环的附加资料，特别是其安全。

达到是一种阶段IIA的研究，旨在填补关于热豚环和口头准备的安全性和可接受性的重要差距，包括年轻人的女孩，达到16岁的女孩们也试图了解年轻女性需要帮助他们的东西使用这些产品。每个必须始终如一地使用，并定期用于每天用于口头准备，每月为戒指 - 这对年轻女性来说是一项挑战临床试验。

“在许多国家进行准备，我们希望批准戒指的可能性，我们希望看到这些产品可以为艾滋病毒收购风险的所有年龄段的女性和女孩提供工作，既需要和值得控制的保护方法，“Lulu Nair，MBCHB，MPH，REACH研究的协议主席”，是Cape Town，开普敦德国德图艾滋病毒中心（DTHC）的临床研究现场领导者，南非。

在肯尼亚，南非，乌干达和津巴布韦的五个MTN附属的临床研究遗址，达到300名年轻女性和女孩年龄在16至21岁。其中两个网站已经开始研究：Makerere University-Johns Hopkin大学在乌干达坎帕拉大学研究合作，第一个参与者招募，津巴布韦大学健康科学雪拉斯临床研究现场。

达到的所有参与者都将使用口服制备和丁啶环，每个人每次持续六个月。在经历两种方法后，参与者将选择使用戒指或准备或既不六个月。达到预计需要大约三年来进行，结果预计2022年末或2023年初。

MTN研究人员已经对美国的大哌啶环进行了安全研究，该戒指96岁的女孩在15-17岁时被随机分配到一次每年一个月的一个月，共计六个月使用六个月。本研究的结果是在2017年报告的MTN-023 / IPM 030，发现环是耐受良好的耐受性和可接受的。在使用后，依从性也高达95％的环返回，该药物水平表明在上个月内使用一致。

在两期III阶段试验中，丁西滨环耐受良好耐受，降低了艾滋病毒的风险，共同纳入了来自四个非洲国家18-45岁的妇女，由MTN和Ring Chearing，LED为LED杀菌剂（IPM）的国际伙伴关系，是制定了大哌啶环的非营利组织，正在寻求其监管批准。

然而，在Aspire中，Dapivirine戒指在18-21岁以上的年龄较年轻的女性中没有效果，他们经常使用每月戒指。戒指学习中18岁的女性中有类似的结果。同样，在口头准备的研究中，它一直是年轻的参与者，他们对每日药丸的方案最挣扎。研究结果，称为HPTN 082，预计今年晚些时候，将在南非和津巴布韦的16-25岁女孩中使用额外的光线。

作为REACH的一部分，参与者将获得广泛的支持和咨询，重点是产品遵守。他们还将鼓励他们与学习人员开放，了解他们可能拥有的任何疑虑或困难。

“我们纳入了许多支持措施，以帮助遵守范围，但如果女孩不愿意或能够使用戒指或准备，我们希望了解为什么，这样我们就可以了解更好的支持所需的内容," explained Kenneth Ngure, Ph.D., M.P.H., associate professor and chair of the department of community health at Jomo Kenyatta University of Agriculture & Technology in Nairobi, Kenya, and REACH protocol co-chair. "At the same time, it's important to recognize that these products won't be for everyone, and the reasons why are just as important for us to understand."

"Women need HIV prevention methods that are under their control, and their needs and preferences may change," added Connie Celum, M.D., M.P.H., who is also a protocol co-chair, and professor of global health and medicine and director, International Clinical Research Center at the University of Washington in Seattle. "That's why having different HIV prevention methods is so important, and why we have incorporated choice into the design of this study. It's really quite exciting that we have come this far, to having PrEP, but also potentially the dapivirine ring."

如果批准，戒指可能会在某些国家/地区获得2020年。

“女孩们告诉我们，能够从艾滋病毒保护自己赋予自己，并且选择的选择是特别赋予的。他们希望并应得的健康，生活和目的地，”莎朗希尔，博士说。D.，匹兹堡大学医学院和Magee-Womens研究所妇产科和生殖科学系的MTN首席调查员和副主席和副主席。

除了乌干达和津巴布韦的遗址外，德拉伯将在Kenya Medical Research Center（Kemri）全球健康中心的Kisumu，肯尼亚进行;ob欧宝直播nba和在南非在开普敦开普敦和智力生殖健康和艾滋病毒研究院的DTHF的Emavundleni研究中心。

根据艾滋病规划署的说法，尽管只占人口的10％，但年轻女性在2017年占东部和南部的26％的新艾滋病毒感染。许多因素可能导致青春期女性和年轻女性的艾滋病毒敏感性，包括基于性别的暴力，文化和经济不公平和生物或荷尔蒙的变化。

作为全球优先事项，年轻妇女和女孩需要在整个寿命中使用安全有效的生物医学艾滋病毒预防策略，包括在妊娠和母乳喂养期间，当估计感染的风险比未怀孕时的三到四倍大护理。类似于达到的，MTN是对孕妇（MTN-042或提供学习）和母乳喂养的每月丁西汀环和口服制备的计划研究女性和婴儿（MTN-043或B保护）。