第一次试验具有ARV和避孕药的Dapivirine戒指发现没有任何安全问题

在释放抗逆转录病毒药物Dapivirine以及避孕激素的阴道环的第一次临床研究中，没有安全问题，环是耐受良好的，来自国家卫生资助的杀微生物剂试验网络（MTN）的研究人员今天报道了在马德里的预防会议艾滋病毒研讨会（艾滋病毒4P 2018年）。

戒指旨在为艾滋病毒感染和意外怀孕一次提供保护90天。由于这是二零字戒指的第一个临床研究，女性仅使用它仅为14天，以便研究人员可以评估其安全性和衡量许多避孕药中使用的合成孕激素的安全性和措施，每个人都占用了身体。环含有200mg达哌啶和320mg左旋林。

鉴于该研究的令人鼓舞的结果，称为MTN-030 / IPM 041，研究团队已经推出了第二阶段我试验的二元戒指，其中参与者将使用它90天。

目前研究结果发现在整个14天期间左旋血管素的血浆浓度是与避孕所需的水平一致。如预期的那样，血浆中的Dapivirine的量相对较高，与含有25mg Dapivirine的每月环的先前临床试验中的两种临床试验相对较高。

发现25mg每月一次性戒指是耐受良好的，并降低两期III期试验中的艾滋病毒风险 -渴望由MTN进行的，由非营利性国际伙伴关系（IPM）进行的MTN进行，也由非营利性国际伙伴关系进行，该伙伴也开发了每月戒指并正在寻求其监管批准。IPM也开发了双功戒指。

如果批准，每月一次性戒指将是第一种专门为女性开发的生物医学艾滋病预防方法。研究人员认识到，每三个月更换的戒指可能更容易超过每月戒指。并取决于个体和生活环境，有些女性可能会发现一种产品，也可以作为避孕方法尤其吸引吸引力。

“我们的研究结果非常鼓舞，我们在这对大哌啶-Levonorgelestrel rining的第一步研究中进行了调查结果。在进行第二步，我们更接近可能具有易于使用的产品，可以提供安全的易用产品和effective, long-acting protection against both HIV and unintended pregnancy," said Sharon L. Achilles, M.D., Ph.D., assistant professor of obstetrics, gynecology and reproductive sciences at the University of Pittsburgh School of Medicine, director of the Magee-Womens Research Institute Center for Family Planning Research and protocol chair of the MTN-030/IPM 041 study.

MTN-030 / IPM 041在匹兹堡和伯明翰（UAB）的匹兹堡和阿拉巴马大学的Magee-Womens医院进行，与IPM密切合作。该研究注册了24名妇女随机分配，用于使用组合的Dapivirine-Levonorgessrel环或单独含有200mg Dapiviin的环。

在我学习的第二阶段，称为MTN-044 / IPM 053 / CCN019，所有参与者将使用两种用戒指总共90天 - 有些人将连续使用阴道戒指90天，而其他人将循环使用戒指（穿28天，并在两天内取出两天）一段的时间。同时，MTN研究人员还通过仅含有避孕避孕的90天的Dapivirine的环（100mg和200mg）进行一期IP（MTN-036 / IPM 047）。

两种类型的产品都可以在撒哈拉以南非洲等地区具有重要的公共卫生影响，其中艾滋病毒不是唯一的妇女面临的风险。许多女性在怀孕和分娩期间也经历了高的并发症率，通常导致孕产妇和新生儿死亡。

“我们相信多用途预防的承诺，今天的三个月的第一次研究结果的避孕药戒指国际集团公司的罗森伯格，SCD，IPM创始人兼首席执行官，欢迎促进妇女重叠的性和生殖健康需求。“

首先开发用于避孕药，阴道环是阴道内佩戴的柔性产品，在那里他们随着时间的推移缓慢地释放药物。

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