艾滋病已经是非洲大部分女孩和年轻女性死亡的主要原因,而重要的事情只能变得更糟,因为每天过去的每一天都有150至24岁的女孩可能会感染艾滋病毒。

确保女性和来自美国国立卫生研究院(NIH)资助的杀微生物剂试验网络(MTN)的研究人员说,能够获得安全和有效的预防方法并从中受益是势在必行的。他们已经启动了一项名为REACH的新研究,并招募了第一个参与者。

在REACH(通过艾滋病预防的选择扭转非洲的流行趋势)或MTN-034项目中,研究人员专注于两种他们认为可以为许多人带来改变的方法-a叫做Truvada的每日口头平板电脑,一种经常被称为准备的方法,用于预曝光预防的简短,现在在许多国家批准;每月阴道戒指含有含有抗逆转录病毒(ARV)药物,称为Dapiviine正在进行监管审查。

如果获得批准,则一代戒指将是第一种专门用于女性的生物医学预防方法,即18岁及以上的女性。在监管机构考虑扩大批准以包括更年轻的人​​口之前,将需要有关18岁以下女孩的阴道环的附加资料,特别是其安全。

REACH是一项ii期研究,旨在填补有关dapivirine环和口服PrEP的安全性和可接受性方面的重要信息空白,包括16岁的女孩。REACH还试图了解年轻女性需要什么来帮助她们使用这些产品。每一种都必须持续和定期使用,以达到有效的效果——口服PrEP每天使用,戒指每月使用——这对年轻女性来说是一个挑战

“在许多国家进行准备,我们希望批准戒指的可能性,我们希望看到这些产品可以为艾滋病毒收购风险的所有年龄段的女性和女孩提供工作,既需要和值得控制的保护方法,“Lulu Nair,MBCHB,MPH,REACH研究的协议主席”,是Cape Town,开普敦德国德图艾滋病毒中心(DTHC)的临床研究现场领导者,南非。

REACH将在肯尼亚、南非、乌干达和津巴布韦的5个mtn附属临床研究地点招募年龄在16岁至21岁的300名年轻妇女和女孩。其中两个地点已经开始了这项研究:位于乌干达坎帕拉的Makerere大学- johns Hopkins大学研究合作中心(第一个参与者在那里登记)和位于哈拉雷的津巴布韦大学健康科学学院Spilhaus临床研究中心。

达到的所有参与者都将使用口服制备和丁啶环,每个人每次持续六个月。在经历两种方法后,参与者将选择使用戒指或准备或既不六个月。达到预计需要大约三年来进行,结果预计2022年末或2023年初。

MTN研究人员已经对美国的大哌啶环进行了安全研究,该戒指96岁的女孩在15-17岁时被随机分配到一次每年一个月的一个月,共计六个月使用六个月。本研究的结果是在2017年报告的MTN-023 / IPM 030,发现环是耐受良好的耐受性和可接受的。在使用后,依从性也高达95%的环返回,该药物水平表明在上个月内使用一致。

dapivirine环耐受良好,减少艾滋病毒的风险在两三期试验了4500多名妇女从四个非洲countries-ASPIRE成熟女性年龄在18 - 45,这是由MTN,和戒指研究中,由国际合作杀菌剂(IPM),开发dapivirine环的非营利组织正在寻求监管部门的批准。

然而,在Aspire中,Dapivirine戒指在18-21岁以上的年龄较年轻的女性中没有效果,他们经常使用每月戒指。戒指学习中18岁的女性中有类似的结果。同样,在口头准备的研究中,它一直是年轻的参与者,他们对每日药丸的方案最挣扎。研究结果,称为HPTN 082,预计今年晚些时候,将在南非和津巴布韦的16-25岁女孩中使用额外的光线。

作为REACH的一部分,参与者将获得广泛的支持和咨询,重点是产品坚持。他们还将被鼓励向研究人员公开他们可能存在的任何担忧或困难。

“我们纳入了许多支持措施,以帮助遵守范围,但如果女孩不愿意或能够使用戒指或准备,我们希望了解为什么,这样我们就可以了解更好的支持所需的内容," explained Kenneth Ngure, Ph.D., M.P.H., associate professor and chair of the department of community health at Jomo Kenyatta University of Agriculture & Technology in Nairobi, Kenya, and REACH protocol co-chair. "At the same time, it's important to recognize that these products won't be for everyone, and the reasons why are just as important for us to understand."

“妇女需要在她们控制下的艾滋病预防方法,她们的需求和偏好可能会改变,”Connie Celum补充说,她是医学博士,公共卫生学硕士,也是协议联合主席,全球健康和医学教授,西雅图华盛顿大学国际临床研究中心主任。“这就是为什么有不同的艾滋病毒预防方法是如此重要的原因,也是为什么我们把选择纳入这项研究的设计中。令人兴奋的是,我们已经取得了如此大的进展,有预防,也有潜在的dapivirine环。”

如果批准,戒指可能会在某些国家/地区获得2020年。

“女孩们告诉我们,能够从艾滋病毒保护自己赋予自己,并且选择的选择是特别赋予的。他们希望并应得的健康,生活和目的地,”莎朗希尔,博士说。D.,匹兹堡大学医学院和Magee-Womens研究所妇产科和生殖科学系的MTN首席调查员和副主席和副主席。

除了在乌干达和津巴布韦的地点外,还将在肯尼亚基苏木的肯尼亚医学研究中心全球卫生中心开展REACH活动;ob欧宝直播nba以及在南非开普敦的DTHF的Emavundleni研究中心和约翰内斯堡的Wits生殖健康与艾滋病研究所。

根据艾滋病规划署的说法,尽管只占人口的10%,但年轻女性在2017年占东部和南部的26%的新艾滋病毒感染。许多因素可能导致青春期女性和年轻女性的艾滋病毒敏感性,包括基于性别的暴力,文化和经济不公平和生物或荷尔蒙的变化。

作为全球优先事项,年轻妇女和女孩需要在整个寿命中使用安全有效的生物医学艾滋病毒预防策略,包括在妊娠和母乳喂养期间,当估计感染的风险比未怀孕时的三到四倍大护理。类似于达到的,MTN是对孕妇(MTN-042或提供学习)和母乳喂养和婴儿(MTN-043或B保护)。

由微生物剂试验网络提供