乳腺癌患者对新辅助治疗的病理完全应答预示着局部转移的低风险

根据德克萨斯大学MD安德森癌症中心研究人员的新发现，选择化疗后获得病理完全缓解(pCR)的乳腺癌患者，可能可以避免后续的乳房和淋巴结或腋窝手术。该研究于今日发表于JAMA手术，确定了特殊应答者，他们的局部转移风险最低，因此是微创治疗的候选方案。

在世界范围内，三阴性(TN)和HER-2阳性乳房乳腺癌外科肿瘤学教授、这项研究的首席研究员、医学博士亨利·库尔勒解释说，每年约有37万女性被诊断患有癌症。在这些患者中，多达60%的新辅助化疗(NCT)作为主要治疗，可导致乳腺和腋窝淋巴结出现pCR或无残留疾病。

这种高pCR率自然提出了一个问题:是否乳房手术对所有患者，特别是那些将接受辅助放疗的患者，都是必需的，”Kuerer说。“对于这些特殊的反应者，一个重要的次要问题是我们是否也可以忽略腋窝手术为了切除淋巴结。”

为了确定哪些患者可以避免手术，有必要准确地识别NCT后采用pCR的患者。然而，标准的乳腺成像技术并不能准确地预测残留病变。

最近Kuerer完成了一项临床可行性试验，研究图像引导活检对预测乳腺pCR的实用性。该研究最初在2016年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的初步结果显示，该技术对NCT术后残余疾病的诊断具有100%的准确性和100%的预测值。

Kuerer说:“通过在NCT诊断后进行同样的图像引导下的经皮穿刺活检，我们的初步研究显示，我们可以准确地预测哪些妇女将有完全的缓解。”“有了这些知识，我们就有义务检测任何手术或‘终极保乳疗法’是否安全。”

目前的研究试图确定在NCT后获得pCR的患者是否也可以避免除乳房手术外的淋巴结转移的腋窝手术。该前瞻性单机构队列研究纳入了527名T1-T2/N0-N1期三阴性(264名)或HER-2阳性(263名)女性。乳腺癌2010年1月至2014年12月在MD安德森接受治疗。

所有参与者都接受了NCT，随后进行了标准的乳腺和淋巴结手术。在NCT前，通过核心活检或细针穿刺确定临床分期，随后进行临床检查、乳房和腋窝的乳房x线摄影和超声检查。乳腺pCR定义为no残留病在手术的时候。腋窝pCR被定义为没有转移癌的证据。

总的来说，36.6%的患者获得了乳房pCR，其中TN的比例(37.5%)略高于HER-2阳性(35.7%)患者。在N1期患者中，77例(32.5%)获得了乳腺pCR，而N0期患者中116例(40%)获得了乳腺pCR。

所有116例N0期患者的乳房pCR也实现了腋窝pCR。同样，89.6%的N1疾病患者和乳房pCR患者也没有淋巴结转移。总的来说，TN和HER-2阳性乳腺癌患者之间没有显著差异。

“在我们的研究中，获得乳房pCR的患者有超过7倍的可能性有残留的淋巴结疾病，在N0期疾病患者中甚至有更显著的差异，”乳腺外科肿瘤学研究员和该研究的主要作者Audree Tadros医学博士说。“基于这些发现，我们预计，如果在NCT后实现pCR，转而进行标准放疗，初始淋巴结阴性的女性可能会避免乳房和腋窝手术。”

为了调查该方法的有效性和安全性，MD Anderson的机构审查委员会已经批准了一项II期临床试验，该试验目前已在MD Anderson开放，不久将在MD Anderson癌症网络内开放。该研究招募了I期和II期her2阳性和TN乳腺癌患者。在NCT后获得图像引导、活检证实的pCR的研究参与者将接受全乳放疗，无需手术。在那些最初，超声证实的淋巴结阴性疾病，腋窝手术也将避免。该试验将是首次在这种情况下使用图像引导活检，不包括手术。

“现在迫切需要测试是否需要手术。在与我的病人交谈中，很多人都对过度治疗表示担忧。他们想要以尽可能少的治疗得到最个性化的护理。”“如果一些女性能够避免不必要的手术，这将是开创性的。病人——无论是生理上还是心理上。”

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