普拉格雷与氯吡格雷在ACS患者中没有血管重建

第一项研究急性冠状动脉综合征患者的血小板抑制作用的临床试验发现，普拉格雷和氯吡格雷在预防死亡、心肌梗死或中风方面没有显著差异。

研究结果来自第三阶段有针对性的血小板抑制明确医疗管理的最佳策略急性冠状动脉综合征(TRILOGY ACS)的研究成果今天在慕尼黑召开的2012年ESC大会的热线会议上发表。

TRILOGY ACS是一项双盲、随机试验，其中普拉格雷(每日10 mg)的疗效与对照组比较氯吡格雷(每日75毫克)治疗ACS长达30个月病人75岁以下不稳定性心绞痛或非st段抬高心肌梗死(非stemi)在无血运重建的情况下得到处理。所有研究对象的总数为7243人，他们都在服用阿司匹林，体重小于60公斤的患者每天服用普拉格雷的剂量减少到5毫克。试验的主要终点是心血管死亡，心肌梗死或中风。这项研究在52个国家的966个地点进行。

结果显示，通过17个月的中位随访期，75岁以下的参与者中，13.9%的普拉格雷治疗组和16.0%的氯吡格雷治疗组出现主要终点(HR 0.91;95% ci 0.79-1.05;P = 0.21)。在9326名患者中观察到类似的结果，其中包括另外2083名75岁或以上的患者，他们探索了减少剂量的普拉格雷(每日5毫克)与氯吡格雷(每日75毫克)。

然而，在75岁以下的患者中观察到一种意想不到的、时间依赖性的治疗效果，即在12个月后使用普拉格雷降低缺血事件风险的趋势。此外，一项预先指定的分析表明，考虑到所有多次复发的缺血事件(不仅仅是主要终点所有成分中的第一次事件)，普拉格雷的风险较低(HR 0.85;95% ci 0.72-1.00;P = 0.044)。

在75岁以上的患者和整个人群中，每个治疗组中严重的、危及生命的、致命的和颅内出血的发生率很少，且相似。除氯吡格雷组发生心力衰竭的频率较高外，非出血性严重不良事件的频率在治疗过程中也相似。

作为该研究的背景，该研究的主席，来自美国杜克大学医学中心的E Magnus Ohman教授解释说，TRILOGY ACS试验的患者人群之前没有专门的研究随机试验．大约60%的ACS患者接受了血管重建，但剩下的40%仅靠药物治疗。奥曼教授说:“接受药物治疗的患者反复发生心血管相关事件的风险更高。”“因此，优化这些患者的医疗治疗非常重要。”

普拉格雷和氯吡格雷的疗效和安全性首次在2007年的TRITON研究中对计划接受PCI的ACS患者进行了比较。该研究发现，普拉格雷与包括支架血栓形成在内的缺血事件发生率显著降低相关，但与大出血风险增加相关。欧曼教授说，TRILOGY ACS被设计为TRITON试验的后续试验，“看看普拉格雷对没有接受冠状动脉支架或冠状动脉搭桥手术的ACS患者是否同样有效”。

TRILOGY ACS研究没有发现与TRITON研究中所见的普拉格雷严重出血并发症的增加，尽管对低体重(体重<60公斤)和老年患者进行了普拉格雷剂量的修改。

奥曼教授说:“这项试验的独特之处在于，它研究了一个我们以前从未如此详细研究过的人群。”“中立的结果提出了许多重要的问题。普拉格雷似乎是安全的——在大出血的统计上没有增加——这为这种疗法的长期安全性提供了保证，这在以前的试验中已经被提出。”

杜克大学医学中心心脏病学部医学副教授Matthew T. Roe博士对结果进行了进一步的评论，他说:“我们研究了在ACS患者中使用强效血小板抑制剂的治疗时间比以往任何试验都要长。虽然我们没有达到我们的主要目标，但我们发现普拉格雷和氯吡格雷在严重出血并发症方面没有区别，我们观察到一些有趣的发现，我们认为值得进一步探索。”