低调的胸主动脉内移植装置减少了并发症，扩大了患者群体

今天在AATS第101届年会上发表的一项临床试验的初步结果表明，一种新型的、低调的胸主动脉内移植在治疗降胸主动脉瘤或穿透性动脉粥样硬化性溃疡(PAU)疾病中是安全有效的。由心脏和血管外科医生共同领导的一个多学科团队在美国和日本的36个中心进行了这项研究，在2016年至2019年期间招募了患者。

该试验旨在测量RELAYPro血管内治疗的安全性和有效性设备这是一种第二代产品，具有显著缩小的外形和非裸支架(NBS)配置。

这项前瞻性、国际性、非盲、非随机的关键试验分析了30天内主要不良事件(MAE)的主要安全终点(死亡、心肌梗死，中风，肾脏/呼吸衰竭、瘫痪、肠缺血、程序性失血)以及一年治疗成功的主要有效性终点(技术成功、通畅、无动脉瘤破裂、I/III型内渗漏、支架断裂、二次干预、动脉瘤扩张和迁移)。一年的治疗成功率为89.2%。

“在一项用于治疗下行动脉瘤的关键研究中，这种第二代胸椎内移植装置达到了1年的安全性和有效性终点胸主动脉宾夕法尼亚大学医院和宾夕法尼亚长老会医学中心的外科教授Wilson Szeto博士解释道。“特别值得注意的是，外形的减少和非裸支架配置的可用性将扩大可以使用该设备治疗的患者人数，并减少并发症。”

在这项研究中，美国绝大多数患者采用经皮方法治疗，这可以显著减少与需要手术切除的更高规格设备相关的手术并发症。在一年的随访中，患者表现出较低的死亡风险、内渗漏或结构完整性问题。随访持续了5年，目前该设备正在接受FDA的评估以获得批准。

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