报告了COBRA-REDUCE试验的结果

对于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)但同时需要口服抗凝的患者，与药物洗脱支架(DES)和标准的3个月或6个月DAPT治疗相比，纳米聚合物涂层支架加14天双抗血小板治疗(DAPT)并没有减少出血或建立不差的血栓事件预后。

研究结果于今天在心血管研究基金会(CRF)第32届年度科学研讨会TCT Connect上发表。TCT是世界上首屈一指的心血管介入医学教育会议。

COBRA-REDUCE是一项随机、开放、主动控制、评估盲法、多中心试验。2016年2月至2020年5月，在欧洲和美国的59个地点共招募了996名患者。高出血风险(HBR)患者由于需要口服抗凝治疗在接受PCI治疗时随机接受COBRA-PzF支架治疗，然后是一个非常短时间内(14天)DAPT或fda批准的新一代DES，以及指南推荐的DAPT持续时间(3或6个月)。

主要终点是BARC级>= 2出血超过14天或出院后(以较晚者为例)，在随机化和死亡、心肌梗死(MI)、明确/可能的支架内血栓形成(ST)或出院6个月后缺血性中风在六个月。

次要终点包括所有原因死亡、心肌梗死、确定/可能ST、缺血驱动TLR或缺血性卒中的复合终点;心源性死亡和心肌梗死的综合;缺血TLR驱动;明确的/可能的圣;缺血性中风;BARC 3-5级出血;TIMI主要出血;TIMI大出血或小出血;还有卫生经济事业。

实验组(短DAPT的COBRA-PzF支架)的出血率为7.5%，而实验组(DAPT的COBRA-PzF支架)的出血率为7.5%对照组(DES与标准DAPT)为8.9% (p=0.477)。试验组的复合血栓终点率为7.7%，对照组为5.2%(差异+2.5% (95% CI 5.15%)， pnon-劣效性=0.061)。

“在因急性或慢性冠状动脉综合征接受PCI治疗的患者中，接受口服抗凝治疗或不减少剂量，使用Cobra PzF支架支架14天榫眼没有减少巴克2 - 5出血和不符合non-inferiority标准对血栓事件与标准DES和榫眼的3 - 6个月,”罗伯特·伯恩MB说,BCh博士。伯恩博士是心脏病学主任板牙私人医院,都柏林和心血管研究的椅子,爱尔兰皇家外科学院。“使用Cobra PzF支架治疗是安全的，尽管DAPT持续时间只有14天，但ST率显著低于早期HBR患者试验中看到的。”

需要对12个月时的次要结果进行持续的随访和计划分析，以评估与研究设备相关的治疗组的比较疗效。根据药物依从性、OAC剂量和ARC-HBR标准的数量分析出血事件，可以检查治疗效果、抗凝强度和基线出血风险之间的相互作用，”Byrne博士说。

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