技术为先天性心脏病患者提供了无创治疗

新的研究结果验证了先天性心脏病（CHD）和严重肺反射患者患者Medtronic Harmath Transeter肺瓣膜（TPV）系统的有效性和严重的肺反流性。Harmony TPV设计为右心室流出道（RVOT）在需要肺部瓣膜放置以恢复阀功能的患者的侵入性治疗选择。本研究的结果正在为今天的心血管血管造影和干预措施（SCAI）科学会议的社会呈现为晚期临床科学。

大约40,000名婴儿在美国每年都有CHD，大约五分之一病人它们的右心室流出道（RVOT）异常。在TPV技术之前，CHD患者被治疗侵入性程序比如开心手术或者在以后的生活中选择手术瓣膜置换。这些手术与进一步并发症和死亡的高风险相关。Harmony冠脉冠脉是为这些青少年和成人冠心病患者设计的一种非侵入性、非手术治疗选择。

前瞻性，非扫描研究是在美国，加拿大和日本的十个地点进行的，包括67名接到阀门的患者。主要安全性和有效性终点包括在30天和6个月内可接受的血液动力学功能的患者百分比与术语或与装置相关的死亡率自由度。

调查人员分析了两种和谐阀，22毫米阀门（TPV22）和原始25毫米阀门（MTPv25）的改进版本。通过一年的临床结果包括没有死亡率，心内膜炎，主要支架骨折或需要外科干预。一名患者经历了阀门 -阀残余狭窄的干预。超过90%的患者在随访中很少或没有出现肺返流。

“这是一个名牌的一类，指定为有助于一个非常特定的患者人群，直到现在，托马斯琼斯，医学博士，校长，西雅图的心脏导管插座实验室主任说儿童医院。“与其他任何TPV不同，这种新颖的技术旨在扩展这些患者的放大RVOT，同时展开合适的生物假体肺动脉瓣。Harmony冠脉灌注系统有潜力从根本上改变冠心病患者的生命管理。”

2021年3月，Harmony TPV系统获得美国食品和药物管理局(FDA)批准在美国使用。此外，研究人员计划进行5年的随访。批准后的研究也将进行10年的随访。

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