Orient-12研究表明,将Sinti inab添加到Gemcitabine / Platinum具有临床益处
根据一项研究的一项研究,将Sintilimab和白金蛋白和铂的方案作为单独的吉西他滨和铂族单独的临床效益表明,单独的吉西他滨和铂族患者作为局部晚期或转移性鳞状细胞非小细胞肺癌的一线治疗胸肿瘤学杂志,官方肺癌研究国际协会官方杂志。
鳞状NSCLC(SQNSCLC)的标准化疗包括铂加上吉西滨。Sinti inimab,抗PD-1抗体,铂/吉西他滨,已显示为SQNSCLC中的一线治疗III阶段研究ECOG 1594.铂/吉西他滨是SQNSCLC的另一个标准化疗方案,常用于亚洲。
由Caicun Zhou,MD,博士,中国上海上海肺医院,研究人员进行了一项随机的双盲,第3期研究,以进一步比较Sinti inab与安慰剂的疗效和安全性吉西他滨/铂金。
周和他的同事博士随机化患有局部晚期或转移性Sqnsclc的患者,没有Egfr敏感的突变或ALK重排。总体而言,研究人员在中国42个中心筛选了543名患者。其中,357名患者被随机分配到Sinti咪唑 - 吉西他滨/铂族基团(n = 179)和安慰剂 - 吉西他滨/铂族基团(n = 178)中。
根据独立的放射线审查委员会评估,主要终点是无进展的存活率(定义为从随机化从随机化进程或死亡的时间)。
经过12.9个月的中位后续期间,耐心在Sintilimab-gemcitabine /铂族中继续表现出有意义的改进无进展的生存在安慰剂 - 吉西他滨/铂族基团(HR 0.536 [95%CI 0.422-0.681]; P <0.00001)。
在Sintilimab-gemcitabine /铂族基团和安慰剂 - 吉西他滨/铂族中,治疗急性不良事件的发生率为4.5%和6.7%。
“在本研究中,疾病进展或死亡的风险在临时分析中降低了37.9%,更新分析下降了46.4%,”周博士说。“Orient-12的结果可以为该患者人口中的联合治疗提供新的选择。”
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