Afatinib显示肺癌患者脑转移患者的临床效益

具有常见表皮生长因子（EGFR）突变和脑转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者显示出改善的无进展存活（PFS）和来自EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）AFATINIB的反应与标准铂双胞胎化疗相比。

超过25％的人耐心高级NSCLC从原发性肺部的脑中体验进展癌症而在那些由EGFR突变驱动的NSCLC肿瘤中，这个数字上升到了44-63%。预后较差，一般范围为1-5个月脑转移。EGFR TKI是EGFR突变驱动的高级NSCLC的高效疗法，尤其是常见突变，外显子19缺失和L858R点突变。尽管有许多批准EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗的EGFR TKI，但脑转移患者EGFR TKI的前瞻性数据缺乏。

评估了国际调查员组afatinib对于先前未处理的阶段IIIB / IV腺癌患者的患者对患有两种随机，开放标签，III期临床试验的确认EGFR突变的患者。Lux-Lung 3在全球范围内与顺铂/培育物进行，因为化疗比较器和Lux-Lung 6在中国，韩国和泰国进行了顺铂和吉西他滨进行。临床无症状和受控脑转移的患者有资格包含在任何一种研究中。主要终点是PFS，关键次级终点是总体存活（OS），客观响应率（ORR）和患者报告的结果。

这两项临床试验的总体结果之前已经发表，并表明，与铂类化疗相比，阿法替尼显示PFS、ORR和患者报告的结果显著改善。此外，afatinib首次证明EGFR TKI可改善EGFR Del19突变患者的OS，而Del19突变是NSCLC患者中最常见的EGFR异常。

在目前发表于胸廓肿瘤杂志根据国际肺癌研究协会(IASLC)的官方期刊，在345例随机患者中有35例(10.1%)，在364例随机患者中有46例(12.6%)在基线和常见的EGFR (Del19和L858R)中有脑转移突变。将两项试验的结果汇总起来，与化疗相比，阿法替尼显著改善了脑转移患者的无进展生存期(8.2个月vs. 5.4个月;人力资源,0.50;p=0.0297)，而阿法替尼的ORR显著高于阿法替尼(73%比25%)。afatinib在脑转移患者中的不良事件与那些没有脑转移的患者相似，没有意外的安全性发现。

作者评论说：“鉴于AFATINIB的表观疗效，有趣的是推测TKIS如何含有脑转移患者的目前标准治疗方案。例如，与第一线TKI治疗有可能在无症状脑转移的患者中可以延迟全脑无线电治疗（WBRT）的要求，从而延迟或预防暴露于颅辐射的副作用。“

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