口服紫杉醇治疗转移性乳腺癌的效果优于静脉注射紫杉醇
接受化疗药物紫杉醇的口服制剂的转移性乳腺癌患者具有更好的反应和生存,并且患者比在San antonio乳腺癌研讨会上举行的III期试验结果的结果,患者比接受静脉内紫杉醇的患者-14。
Paclitaxel广泛用于治疗患者转移性乳腺癌。它通常静脉内给药。在该试验中,研究人员评估了药物的口服形式,与脑内泵组合给药,一种允许口腔紫杉醇被吸收到血液中的p-糖蛋白泵抑制剂。
“口服癌症化疗对癌症患者来说非常重要,特别是在患者难以定期进入输液诊所的地区,”参考资业调查员,Gerardo Antonio Umanzor Funez,MD,Medicro Oncologico积分的医学肿瘤学家进行了研究与洪都拉斯圣佩德罗萨拉的Demedica。
在这项试验中,研究人员注册了402个转移性乳房癌症患者。将患者随机分配在2:1的比例中,以接收205mg /平方米的口腔紫杉醇加入脑(PAC + e)每周三天,或每三周静脉内(IV PAC)175mg /m²紫杉醇。他们的肿瘤评估了响应并在连续两次的盲目的独立放射学公司的两次连续评估中得到证实。
主要终点在两个连续的时间点下进行放射学证实肿瘤反应率;次要终点是无进展的存活(PFS)和总存活(OS)。
结果表明,35.8%的PAC + E组具有确诊的肿瘤反应,而IV PAC组的23.4%。在评估预先确定的治疗群体的修改意图中,排除没有靶肿瘤的患者,该患者可以通过每名recist的中央放射学家或没有得到足够的治疗,但PAC + E的反应率为40.4%集团和IV PAC集团的25.6%。
在衡量反应耐用性时,研究人员发现,在51%的PAC + E集团中有确诊的反应,反应持续了150多天,而占答复的38%。此外,较高百分比的PAC + E患者正在继续接受治疗。
对PAC + E集团的PFS持续分析显示为9.3个月的中位数,而IV PAC组的8.3个月为8.3个月。对于PAC + E集团,OS为27.9个月,而IV PAC集团为16.9个月。
研究人员表示,PAC + E集团报告了较高的中性粒细胞病,感染和胃肠副作用。他们报告了神经病变-17%的发病率和严重程度,而IV PAC组的57%。3级神经疗法症状受到PAC + E群的1%的患者体验,而IV PAC组的8%。
可以在SABC提供更新的数据。
“这种口腔形式的紫杉醇为患者提供了新的治疗选择,特别是对于那些不容易旅行的人来说,”乌曼佐尔说。“虽然仍然需要监测血液计数,但口服给药允许患者在治疗过程中留在家,并避免在化疗单位中花费大量时间。
“我们惊喜地惊讶于耐用,赋予早期的生存优势与最小的神经病变,”他继续。
Umanzor表示,下一步将测试口腔的可容忍性紫杉醇周围神经病变高危患者。口服制剂也可用于其他癌症的治疗,无论是作为单一治疗还是与其他药物联合治疗。
Umanzor指出,虽然盲目评估了确认肿瘤反应的研究的初级终点,但在临床遗址上无法蒙蔽该研究。他解释说,这可能会在报告不良事件的报告中产生偏见。此外,该研究仅用于确认的响应率而不是辅助端点。
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