免疫-化疗联合治疗提高侵袭性乳腺癌的治疗效果

据英国《每日邮报》报道，一项大型国际III期临床试验的结果显示，如果将免疫疗法与化疗联合用于一线治疗，晚期乳腺癌患者可受益于免疫疗法新英格兰医学杂志由UPMC希尔曼癌症中心和匹兹堡大学医学院的一名研究人员领导。

这项研究是第一个支持使用免疫疗法治疗三阴性的大型临床试验乳房建立PD-L1+治疗的新标准病人高级试验研究员和研究作者Leisha Emens，医学博士，UPMC希尔曼癌症免疫学和免疫治疗项目的联合负责人解释说。研究结果今天在德国慕尼黑举行的欧洲医学肿瘤学会年会上公布。

乳腺癌是女性中最常见的癌症，据估计仅2018年就有200万新确诊病例。大约10%到20%的患者患有三阴性乳腺癌，这是一种侵袭性乳腺癌，复发和转移的几率较高，而转移的几率较低生存。

“虽然化疗是目前三阴性乳腺癌的治疗标准，迫切需要更新、更有效的治疗方法，”Emens说。“这项试验的结果显示，在化疗中加入免疫治疗药物atezolizumab耐受性良好，并导致一些三阴性乳腺癌患者的临床获益明显增加。”

IMpassion130试验旨在评估atezolizumab是否可以和化疗一起用于改善三阴性乳腺癌患者的临床结果。atezolizumab是美国食品和药物管理局批准用于膀胱癌和非小细胞肺癌的药物。Atezolizumab属于一类被称为检查点抑制剂的免疫治疗药物。这种药物以三阴性的PD-L1蛋白为靶点乳腺癌患者主要存在于浸润肿瘤的免疫细胞上。阻断PD-L1使这些免疫细胞重新活跃起来，允许它们攻击肿瘤。

该试验招募了902名转移性或局部晚期三阴性乳腺癌患者癌症这无法通过手术切除。患者在全球41个国家的246个地点登记，随机分配接受atezolizumab或安慰剂，同时接受化疗药物nab-紫杉醇。

无进展生存期(患者接受治疗后肿瘤没有生长或扩散的生存时间)和总生存期(患者从试验开始的生存时间)均被记录。

在整个患者群体中，研究人员发现，与单独接受化疗的患者5.5个月相比，同时接受nab-紫杉醇和atezolizumab治疗的患者7.2个月无进展生存期显著增加。在肿瘤浸润表达PD-L1蛋白的患者组中免疫细胞，联合治疗对无进展生存期的影响更显著- 7.5个月比5个月。

联合治疗组的总生存期为21.3个月，而单独化疗组的总生存期为17.6个月，但在本研究的第一个分析中，这没有达到统计学意义。在肿瘤上表达PD-L1的患者组中，生存期的差异更大，总体生存期为25个月，而单独使用白蛋白白蛋白-紫杉醇治疗的患者为15.5个月。

“这种无进展和总生存期的改善对晚期PD-L1+患者具有临床意义三阴性乳腺癌”,Emens说。研究人员继续跟踪患者，以确定长期的总生存率。

观察到的不良事件与已知的两种药物的不良事件类似。同时接受免疫治疗和nab-紫杉醇的患者发生潜在免疫相关不良事件的频率更高，分别为7.5%和4.3%。

该试验由F. Hoffmann-La Roche/Genentech资助，该公司提供atezolizumab和安慰剂，并与学术指导委员会合作进行试验设计、数据收集、分析和解释。Celgene提供了白蛋白-紫杉醇，但在试验设计、数据收集或分析中没有作用，但审查了手稿。

一个完整的作者和他们的附属机构的清单，连同作者提供的财务披露表格，可以在文章在线上找到。

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