研究发现，癌症药物临床试验缺乏种族多样性

本周发表的一项新研究JAMA肿瘤学发现在癌症药物的临床试验中缺乏种族和民族的多样性。

这项研究是由UBC、德克萨斯大学安德森癌症中心、西雅图弗雷德哈钦森癌症中心和德克萨斯贝勒大学的研究人员进行的抗癌药物在一些病人中，尤其是自从遗传差异可能会影响病人对药物的反应。

研究人员发现，在2008年至2018年的癌症药物试验中，只有不到8%的人参与了美国的四个主要种族——白人、亚裔、黑人和西班牙裔。考虑到黑人和西班牙裔人群的癌症发病率，黑人和西班牙裔患者的比例尤其低，分别为22%和44%。

“我们的研究结果表明，这一科学可能不适用于将要接受药物治疗的人群，”该研究的主要作者、医学肿瘤科医学系助理教授乔纳森·洛里(Jonathan Loree)博士说。“如果患者将接受这种药物，我们需要知道它是否会对他们产生与试验中看到的同样的效果。”

Loree举了一个用于治疗肺癌的药物的例子，该药物在临床试验中表现平平全球人口，却表现出令人难以置信的成功年轻女性在亚洲进行的一项研究中，从未吸烟的人被发现，原因是这一人群中常见的一种基因突变。

研究人员发现，在过去10年里，有关试验中种族的报道和入学率都没有多大变化。

在这项研究中，Loree及其同事回顾了2008年7月至2018年6月期间所有支持美国食品和药物管理局(FDA)批准的肿瘤药物的报告试验。他们仔细研究了230项试验，总共有112,293名参与者。他们利用国家癌症研究所和美国人口普查的数据，按种族计算了美国基于人口的癌症估计值。

尽管研究人员使用了美国的数据，洛里说，这些发现也与加拿大有关。制药公司通常首先通过FDA申请药物批准，因为它服务于最大的市场，然后提交给欧洲药品管理局和加拿大卫生部。批准中考虑的试验通常是相同的。

“与加拿大环境特别相关的一件事是，我们无法分析印第安人的参与试用因为总共11.2万名参与者中只有13名患者报告了病情，”Loree说。“这是令人震惊的，并明确表明了一个需要改进的领域。”

研究人员现在正在研究是否临床试验与一般人群的性别比例相同，以确保药物对所有人都有效。

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