2019年2月19日

研究表明，结构性障碍是临床试验参与度低的最大原因

由Fred Hutchinson癌症研究中心领导的一个研究小组已经确定了参与临床试验的最大障碍。这项研究今天发表在国家癌症研究所杂志(JNCI)颠覆了病人因素是大多数临床试验未能达到其登记目标背后的驱动力的观念。

来自哥伦比亚大学欧文医学中心和美国癌症协会癌症行动网络(ACS CAN)的Fred Hutch团队，梳理了横跨15年，涉及超过8800名患者的13项研究。他们发现，56%的患者在他们的机构没有进行试验，近22%的患者被认为没有资格进行试验。综合起来，作者认为结构因素和临床因素是最主要的原因癌症患者不参与试验。

“这些发现表明，有必要重新审视我们对患者参与的看法临床试验领导这项研究的卫生服务研究员、生物统计学家约瑟夫·昂格尔博士说。“大多数时候，这不是由病人决定的。相反，结构和临床障碍是超过3 / 4的患者不参加试验的原因。”

Unger指出，关于临床试验障碍的研究通常集中在患者的障碍上，但当患者有机会参与试验时，他们大约有一半的时间会这样做。

Unger和团队分析的研究的总体试验参与率为8%，明显高于通常引用的2 - 3%。Unger指出，这是因为参与制药公司赞助试验的患者是政府赞助试验的两倍，这是一个经常被忽视的因素。

即使在药物试验的推动下，这一比率仍然很低，这对研究人员来说是一个主要问题。“试验进展缓慢会产生许多负面后果，”昂格尔说。“许多试验经常不能完成累积，而那些完成了的，可能需要很长时间才能达到目标，研究问题可能不再重要。”

一些关键的政策变化可能有助于解决这个问题。“我们相信，扩大试验地点、更新合格标准、鼓励医生与患者积极讨论临床试验选择，将有助于给予更多。癌症患者这项研究的合著者、美国癌症学会(ACS CAN)的政策负责人和新兴科学研究员马克·弗勒里(Mark Fleury)博士说。一些组织已经在采取措施解决缺乏获得审判的问题。例如，NCI正在扩大NCI社区肿瘤项目(NCORP)，该项目服务于较小的社区，并创建更宽松的默认设置合格标准。