干细胞移植:存活的机会随着程序数量的增加而增加
某种程序的治疗成功是否依赖于医院的病例数量或者在那里工作的医生已经进行了这一程序的频率?在德国,这是联邦联合委员会(G-BA)向医疗保健(IQWIG)质量和效率研究所颁发的最低卷颁发的8次委员会的主题。IQWIG报告现已用于第一个调查的拟计干细胞移植。
根据调查结果,基于注册表数据的研究表明,治疗结果与提供的服务频率之间存在相关性(干细胞移植)。这尤其适用于患者的生存机会:移植团队越频繁地执行该程序,存活率越高。相比之下,没有任何研究可以调查设定特定最少案件的医疗保健后果(德国25)。
2017年改革的最低批量规则
大约40年来,如果更频繁地进行医疗程序,专家们一直在讨论治疗结果是否更好。2003年,G-BA首次为某些可批准的住院服务设定最低卷:从那时起,如果他们达到集合年度最低卷,医院可能只提供和发票。
自2016年以来,仅设置最小卷,只需要证据“表示可能的相关性”。2017年,G-BA相应地调整了其最低批量监管,现在委托IQWIG审查了8个适应症的证据。
注册表的数据分析
根据G-BA的委员会,IQWIG搜索的研究可以允许拟订稳健的结论,以便如何如何提供(自体或同种异体)干细胞移植所提供的服务的体积和质量相关,或者可以回答这个问题为每位医院和年度的约束案数如何影响治疗成功。
对于第一个问题,IQWIG能够包括4观察研究(队列研究)在评估中,每次分析来自国际临床登记处的患者数据对恶性肿瘤性疾病的干细胞移植。第二个问题没有任何证据,目前仍未得到答复。
只有一项研究是高度信息
4项研究中包含的患者的数量范围从684到107,904。然而,正是这项最大的2个研究表现不佳,部分原因是根据在分析中考虑的标准患者数据是不明确的。最具信息丰富的研究分析了4285例急性或慢性白血病患者(Loberiza 2005)的数据。
在统计上汇总所有研究的数据,部分原因是参与者(例如年龄,性别,潜在疾病)的特征太大或未知。
患者以更高的服务效果更长
关于死亡率,高质量的Loberiza研究表明,如果医生已经更频繁地进行了这种程序,患者在干细胞移植后才能幸存下来。两项研究还支持医院提供的服务数量的结果。然而,从方法的角度来看,这两项研究都不那么信息。
对于其他结果,这些整体信息不佳的研究中的相关性相当弱,甚至不存在。在外国供体(同种异体干细胞移植)或生活质量的情况下,考虑的4项研究中没有考虑的4项研究。
德国最小体积是否正确仍有待观察
IQWIG项目经理EvaHöfer解释了报告的结果:“就死亡率而言,我们看到干细胞移植体积与治疗成功之间的正相关性。但是,由于缺乏可用数据,无法评估例如,在干细胞移植后确定特异性最小体积的影响。因此,仍有待观察到每个医院位置和年份的25例案例是否保证了患者的最佳生存率。“
报告生产过程
2018年7月,联邦联合委员会(G-BA)委托IQWIG将加速程序准备报告,作为所谓的快速报告。因此,临时产品未公布或用于听证会。这份迅速报告于2019年6月送到了合同机构,G-BA。
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