多发性骨髓瘤的干细胞移植:新数据没有改变结论
更新搜索放大了研究数据池,但没有改变2012年进行的多发性骨髓瘤的干细胞移植(SCT)效益评估的结论的内容。总体而言,证据基础仍然不足:直到现在,数据任何研究都没有记录生活质量。和三项大型研究,其中一些在德国管理层下,甚至在完成后十多年就没有完全发表。这是2015年4月28日在医疗保健(IQWIG)质量和效率效率发表的快速报告的结论。
现在有九个子威迹的数据
2012年1月,IQWIG提出了最终报告和补充工作文件,就SCT为多发性骨髓瘤,最后一次进行研究的最后一次搜索研究。因此,联邦联合委员会(G-BA)因此委托IQWIG进行更新搜索,以便能够在其磋商中包含更多现有调查结果。
研究人员共识别出四项额外的研究。在第一次评估时,其中三个尚未在全文中发表,并且另一个,可以获得更新的分析。因此,现在有九个子域的六个数据,与2012年五年相比。
治疗组之间没有相关差异
现在,现在数据的潜水显示是与异构SCT与无关供体的同种异体SCT相比的同种异体SCT。然而,由于研究设计,2012年发表的新研究结果并不是很健康。
与Incopeneic SCT与Myeloablative调理相比,转阴SCT的研究与霉菌调理相比,这对评估没有影响:由于其结果的总体低确定性,既不是两者的优势也不是缺点治疗变体可以源自数据。
减少强度调节:两个优点和缺点
在与自体SCT相比的同种异体SCT的子项流SCT的子系统中,由于更新,可以将研究池扩大到六项研究。初始可用作摘要的研究结果作为全文可用。
这些补充数据没有改变结果,但是:一方面,IQWIG看到这里的较长总体生存中的增加的益处的指示。另一方面,仍然存在从治疗和排斥反应(移植物与宿主疾病)引起的更频繁死亡的危害的指示和证据。当患者自己的细胞移植时,不会发生这些可能的致命排斥反应。然而,这些风险早期变得显着,而且改善的整体生存率只长期识别。
德国研究员仍然扣留了结果
搜索新的或补充研究数据在不产生的多种自体移植的子系统中,没有结果:有三项大型研究从摘要出版物已经完成了很长时间。然而,完整的结果仍未发布。
2011年,IQWIG要求研究作者使数据提供数据,而G-BA现在已经进行了相同的查询 - 再次,无济于事。“部分涉及德国管理层的研究成果,主要由公共资金提供资金的事实仍然是不可接受的,并且违反了更多透明度的努力”,Iqwig的副主任Stefan Lange表示。“对药品制造商主要资助的药物研究有一些成功。出版这些研究有广泛的义务。相比之下,关于所谓的调查员启动的试验的调节仍然存在间隙Lange说,医疗器械的研究“。
仅在研究条件下使用
由于知识的差距和许多未解决的问题,IQWIG仍然认为使用某些形式的SCT对于多种骨髓瘤仅在临床研究的背景下可以接受。此外,必须全面了解患者对潜在的益处和危害。对于帮助关闭知识现有差距的研究,如果可能的话,它们应该随机分配。他们还应该记录有关生活质量的数据。到目前为止,在任何研究中都没有考虑这种重要的结果标准。
报告生产过程
G-BA于2014年10月16日委托IQWIG将报告准备加速进程,称为“快速报告”。与通常的程序相比,这里没有发布初步报告。虽然外部专家审查了该报告的草案,但没有听证会发表评论的任何听证会。该报告(版本1.0)于2015年3月30日发送给调试机构。
背景,方法和进一步结果的概述报告在以下执行摘要中提供。
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