异基因干细胞移植治疗非霍奇金淋巴瘤:疗效尚不清楚

德国医疗保健质量和效率研究所(IQWiG)研究了非霍奇金淋巴瘤患者接受他人干细胞移植后是否有更好的康复机会。在现在提交的最后一份报告中，该研究所得出结论说，不可能就这种高风险治疗的好处发表声明。对于通常很小的患者群体缺乏有意义的研究。对于某些问题，在特定疾病登记处的帮助下，可以弥补数据差距。

疾病是罕见和多样的

非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一种淋巴结癌的形式，淋巴系统疾病。如果化学疗法和放射疗法不足，则可以进行干细胞移植。如果转移干细胞来自患者自己或自己，这被称为自体移植。由于不会发生不希望的免疫反应，因此通常优选该变体。然而，还有同种异体变异的患者。这涉及从另一个人的干细胞转移。

还包括队列研究和病例系列

IQWiG的研究人员调查了一系列治疗情况。在某些情况下，他们比较了异体干细胞移植和自体干细胞移植，在其他情况下，不再以治愈为目的的治疗(姑息性治疗)。

IQWiG还包括那些已经用尽所有治疗方法的患者组的病例系列。然而，只有观察到非常明确的效果，才能从这样的研究中获益。

亚组的病例数通常较小

评估异体干细胞治疗是复杂的事实，各种形式的疾病是罕见的。即使把所有类型的非霍奇金淋巴瘤都考虑在内，目前德国每年也只有大约250名患者接受异体干细胞移植。此外，这些患者分布在许多亚组。因此，对于一些极其罕见的淋巴瘤，IQWiG甚至根据个别病例报告评估了国际汇总统计数据。在初步报告发表后的评论程序中，IQWiG收到了关于个别研究的额外信息。

关于生活质量的结论是不可能的

该研究所在最终报告中总共包括了43项研究。其中11项研究对接受姑息治疗的患者进行了检查。

研究主要研究了患者存活的时间。但是，如果在整体存活方面存在任何可用的数据，它们尚不明显优于对照治疗的同种异体干细胞移植。没有关于影响受影响患者的生活质量的结论。

总之，IQWiG因此得出结论，异基因干细胞移植的益处尚不清楚。同时，该研究所指出了新形成免疫系统的排斥反应的风险细胞针对病人(移植物抗宿主病)，这总是存在于异体供体。IQWiG认为这是一个伤害的暗示。

科学评审是不可或缺的

在评价过程中，指出了IQWIG的效益评估与临床经验之间的差异。这尤其涉及那些目前已经用尽了所有治疗方法的病人。根据发表评论的临床医生的意见，平均约30%的移植患者在手术后五年内仍然存活，而没有移植的患者几乎都在一年内死亡。该研究所无法解决临床经验和研究结果之间的差异，即使重新检查数据。

IQWiG评估了肝脾淋巴瘤这种特定疾病的个体患者数据。如果疾病严重程度等差异被消除，接受异体干细胞移植的患者的生存优势就会小得多。只要研究所没有比较数据，至少没有特定疾病登记的数据，就有被间接比较所误导的风险。这是因为不可能知道观察到的差异是否实际上是由这种治疗单独引起的，而不是由异体治疗时整体较好的健康状态引起的移植患者在五年后仍然活着，但大多数其他病人早已死去。

用于异体和自体的比较干细胞移植在治疗一项已停止的随机研究的最终结果尚未发表(AATT研究)。对作者的询问显示，研究小组对数据的最终分析将于今年提交，并同时发表。

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