胶质母细胞瘤中的肿瘤治疗领域:效益的迹象
胶质母细胞瘤是一种侵略性的脑肿瘤,通常发生在成年晚期。诊断只需两年,只有13.6%的患者仍然活着。标准治疗包括手术,其次是辐射和化疗。此外,最近可用,肿瘤处理领域(TTF)是一种基于静电刺激的新处理方法。因此,德国的质量和效率在医疗保健(IQWIG)中检查了TTF是否除标准治疗外使用了新诊断的患者。作为最近发表的研究表演的结果,这实际上是这种情况:患者在更长时间存活,虽然TTF是繁重的,但它不会损害生活质量。
新的研究与单独的化学疗法进行比较TTF
联邦联合委员会(G-BA)委托学院在2017年12月出版的一项研究结果后开展加速程序(快速报告)的福利评估。这是一个随机对照审判,其中包括总共695.耐心新诊断患有胶质母细胞瘤,并在全球83个中心(EF-14研究)进行。
手术或活检后,所有患者均接受放射疗法加化疗用化学治疗剂替代唑吡喃酮。然后,所有患者再次接受替莫唑胺,其中三分之二(466)另外用TTF治疗。该研究持续了24个月,但在18个月后死亡率的结果暂行分析。由于阳性结果在该分析中,对照组的参与者然后自由切换到TTF研究臂。
患者应该每天18小时涂抹TTF
TTF是一种非侵入性处理方法,使用交替的电场抑制瘤生长。TTF通过头部上的陶瓷凝胶焊盘进行。对于直接的皮肤接触,必须剃须头皮。电力来自便携式场发生器。患者可以应用TTF,最好每天18小时。
清除生存时间的优势
来自这项研究的死亡率数据表明,另外用TTF治疗的患者平均(中位数)近五个月的时间超过TTF。
就症状而言(发病率),TTF组的皮肤瘙痒更频繁。相比之下,“认知性能”和“日常活动”的结果优于没有另外接受TTF的患者。
生活质量和社会功能没有差异
根据该研究,TTF既不表明,关于结果的“与健康生活质量”和“社会功能”既不表明也没有弊端。这是显着的,因为TTF本身可以为患者繁重;在一天中最长的时间,他们必须在它们的头上戴上带有连锁机的引擎罩,同时为发电机携带袋子或背包。
然而,这项研究的阳性结果不能适用于所有患者胶质母细胞瘤。参与者处于相对良好的身体状况,使他们能够在没有重大限制的情况下管理他们的日常生活。此外,所有患者都确保了最佳的化疗耐受性。
总的来说,与标准治疗相比,该研究所认为TTF的更大益处。
报告生产过程
2018年11月,联邦联合委员会(G-BA)委托Iqwig将报告准备加速程序,作为所谓的“快速报告”。因此,临时产品未公布或用于听证会。这份快速报告于2019年5月发送给G-BA的合同机构。
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