一半的欧洲临床试验没有遵守欧盟报告结果的规定

英国《金融时报》发表的一项研究发现，欧盟注册的临床试验中有一半没有报告结果，尽管规则要求结果在完成后的12个月内公布英国医学杂志今天。

研究结果显示，尽管总体上对欧盟规则的遵守情况不佳，但有商业赞助商的试验比非商业赞助商(如大学、医院、政府和慈善机构)的试验更有可能公布结果。它们还表明，欧盟注册数据通常包含不一致，甚至可能妨碍监管机构评估合规性。

的结果临床试验由临床医生、患者和政策制定者作出有关何种治疗效果最好的知情选择。

因此，欧洲委员会要求在欧洲对药品进行的所有试验，以直接向欧盟临床试验登记册（EUCTR）在试验完成后的12个月内报告结果;但符合性从未被评估过。

因此，由牛津大学(University of Oxford)的本?戈达克尔(Ben Goldacre)博士(Dr. Ben Goldacre)领导的一组研究人员着手评估这些规则的合规情况，探索与不合规相关的因素，根据合规情况对赞助商进行排名，并创建了一个实时合规审计网站。

在7,274名试验中，结果到期，他们发现49.5％报告的结果。

与商业赞助商的试验基本上更有可能将结果发布而不是非商业赞助商（68％v 11％），这是由进行大量试验的赞助商的试验（78％v 18％）。最近的试验也更有可能报告结果。

意外地，研究人员还发现了广泛的错误，遗漏和矛盾数据的广泛证据 - 特别是29.4％标有“完成”的试验，没有完成日期，这可以防止确定遵守报告要求。

本文还介绍了EU TrialStracker网站的开发，在eu.trialstracker.net上在线提供。本网站提供有关每种药物公司，大学和医院进行欧洲进行临床试验的审判报告表现的详细信息。

它显示了哪些赞助者在遵守法律方面做得最好，哪些做得最差，并提供了未在试验登记册上报告结果的个别试验的详细信息。EU.trialstracker.net上的信息每个月都会更新，因此报告更多试验的赞助商将会在网站上看到他们改进后的表现。

研究人员说:“据我们所知，这是第一项符合欧盟委员会试验报告要求的研究。”

“我们已经发现有力的证据表明，欧盟委员会要求所有试验结果在完成后12个月内在EUCTR上报告的指导方针经常被违反。赞助商做少了审判，以及大学等非商业赞助商，报告率特别低。“

他们得出结论：“我们希望有关的可访问和及时的信息合规我们的eu.trialstracker.net提供的每个唯一试用和赞助商的状态将有助于提高报告率“。

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