许多临床试验状态差异识别ClinicalTrials.gov和EUCTR之间

大约六分之一的临床试验注册ClinicalTrials.gov和欧盟临床试验登记(EUCTR)完成状态的差异,根据2018年3月7日发表的一项研究,在开放获取期刊《公共科学图书馆•综合》杰西卡·弗莱明和Ben Goldacre从牛津大学,英国。

实验注册的重要来源信息为临床医师和研究人员,因为他们提供什么信息正在等待审判结果或者已经可用。在构建OpenTrials开放数据库,旨在从所有临床试验注册链接所有公开可用的信息,这项研究的作者发现多个错误,遗漏和之间的差异不同的注册中心。这些差异促使研究人员调查的患病率之间的不正确的完成状态两大注册、欧盟临床试验登记(EUCTR)和ClinicalTrials.gov。

研究人员分析了10492年临床试验注册ClinicalTrials.gov和EUCTR,检查他们的试验完成状态和报告的地位差异。他们发现16.2%的双重注册试验不符完成状态和33.9%的dual-registered试验列为“正在进行”EUCTR ClinicalTrials.gov列为“完成”。

研究者建议正确的流行状态试验条目可能意味着他们被排除在研究发表偏倚或系统评价池一起从不同的临床临床资料试用。尽管目前尚不清楚人员,注册业主,或两者都是负责错误,作者建议研究人员识别差异应该从实验要求澄清,和注册所有者应进行简单的反复试验的数据,以确保完成状态是准确的。

“试验注册是重要的公共文档:医生、研究人员,和病人依靠这些球员对他们的临床试验后的信息,”Ben Goldacre说。“有关,我们现在表明,该数据通常是不准确的。”