一半的临床试验结果。gov未发布
在临床过程中发布的结果中有一半的试验。
允许发布试验结果的试验注册表临床。法国)和同事,作者PLOS医学研究于本周发表。研究人员于2012年3月搜索了Clinicaltrials.gov随机对照试验有张贴结果的药物。他们随机选择了594个试验,并搜索了PubMed以获取相应的出版物。在试验中,尽管未发表的试验中位数为2009年,但297(50%)没有相应的已发表文章。
与本文中发表的有关,某些结果更有可能发布在clinicaltrials.gov上。这些是参与者的流量(64%[129/202] vs. 48%[96/202]试验,p <0.001),疗效结果(79%[159/202] vs. 69%[140/202],p = 0.02),不良事件(73%[147/202]比45%[91/202],p <0.001)和严重的不良事件(99%[199/202] vs. 63%[127/202],p <0.001)。
作者指出:“我们的结果对几个利益相关者具有重要意义:患者,临床医生,作者,研究人员进行系统评价和荟萃分析,方法论学家,同行审稿人,报告指南的开发人员和期刊编辑者……我们的结果概述了注册表的重要性通过制作来提高临床研究的透明度信息关于临床试验,包括公开可用的结果,这是对患者健康的明智决策的基础。”
作者承认,未发表的试验结果可以在将来发布。完成后几年可以提交一些试验出版。他们得出的结论是:“我们的结果突出了提取在ClinicalTrials.gov上发布疗效和安全数据的重要性,其结果尚未发布,但对于那些已发表的结果的试验也是如此,因为我们发现在ClinicalTrials.gov中报告更完整。模板允许在期刊中进行标准化的试用结果报告或所有人的更广泛的结果注册试验可能有助于进一步提高透明度。”
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