临床试验的数据时代在发表大约三年
(健康日) - 根据8月10日发布的一项研究《美国医学会杂志》网络开放。
康涅狄格州耶鲁-纽黑文医院的John Welsh和他的同事进行了一项随机的横断面分析临床试验表征年龄临床试验数据在具有高影响因子的期刊上发表的时间。纳入341例临床患者的资料试用在2015年在六个期刊上发表。
研究人员发现,发表数据的中位年龄为33.9个月;在随访时间为1个月或更短的10.9%的试验中,中位数据年龄为30.6个月。总的来说,19.9%的试验需要四年以上才能完成注册。从数据收集完成到发表,中位数为14.8个月;在18.5%的试验中,发表时间为两年或更长。在对随访时间进行调整的多变量分析中,不确定或不利的试验结果与较老的数据年龄(>235天)显著相关。与仅由私营企业资助的试验相比,由政府资助的试验的发表时间(>180天)明显更长。
“在临床试验过程和试验人员与期刊编辑的合作中,似乎有许多改进的机会,”作者写道。
几位作者披露了与制药、医疗技术和健康保险行业的财务关系;一位作者是下腔静脉滤器相关诉讼的专家。
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