现代血癌治疗需要新的监测方法,报告副作用

治疗变化包括目标和免疫疗法的出现,大大提高了血液癌症的存活,但新报告要求改善对可能发展的不良副作用的评估.--

在过去十年中,血液癌的存活率 - 包括淋巴瘤,骨髓瘤和某些类型的白血病 - 在过去的十年中,由于新的治疗方法,包括分子靶向治疗和免疫治疗。

与传统的治疗形式相比,这主要是剧本和有限的(即,静脉化疗的设定循环),对于某些血液学癌症,现在可能不一年或在某些情况下无限期地给予。

但是,一个新的佣金刺血液血液学展示了如何报告不良事件的方法,重点是评估药物或方案的安全性,通常未能适当地确定可能影响的重要延迟,慢性或累积效应大大。

特别地,对新慢性或连续施用的疗法的患者的毒性和可耐受性并不明确定义,并且通过现有的报告机制捕获很差。

委员会汇集了40名领先的临床医生,临床调查员,监管机构,生物统治者和患者倡导者,分析证据,并提出向决策者,研究人员,工业和监管机构提出建议,并将在斯德哥尔摩的欧洲血液学协会会议上发布。

“许多恶性肿瘤的成果和生存的成功是通过科学发现和实施的历史上无与伦比的。患者现在生活在不仅仅是血液恶性肿瘤的挑战,而且还为他们的疾病管理慢性疗法,具有新的类型急性,慢性,累积和晚期毒性。应优先考虑解决毒性评估广泛方面的措施,并进一步制定最终增强准确,全面,患者中心的毒性报告,这些毒性报告将有意义地通知患者的护理,“委员会校长Gita Thanarajasingam,罗彻斯特(MN)梅奥诊所博士。

作者提出了新方法来评估和报告不良事件以补充当前方法。这些包括扩展超出高品位,急性毒副作用的报告,并以更标准化的方式捕获不太严重但慢性副作用,累积和晚期效果。虽然与某些方案的短期副作用可能包括在循环中发生的恶心和呕吐,但长期效应可能包括随着时间的推移而恶化的神经病变,并且甚至在治疗后可以持续存在。

此外,作者强调对临床试验设计的变化,以适应延迟不良事件,并将患者报告的结果纳入审判,以评估和改善侵入性,依从性和生活质量至关重要。

委员会还研究了精简的方法,以识别干细胞移植的意外副作用,并改善对幸存者中晚期和长期副作用的评价。随着血液恶性肿瘤的新治疗更广泛地提供,捕获人口研究的数据对于了解临床试验环境之外的副作用至关重要。此外,监管机构的营销后监测应适应长期内容包括相关数据在真正的世界患者人口中。


进一步探索

靶向治疗和免疫治疗试验的不良事件的报告是“次优”

更多信息: 刺血液血液学www.thelancet.com/journals/lan ...(18)30051-6 / fulltext
信息信息: 刺血液血液学

由...提供兰蔻
引文:现代血癌治疗需要新的监测方法,报告副作用(2018年6月13日)从HTTPS://medicalXpress.com/news/2018-06-modern -blood-cancer-treatments-Require.html检索到2021年5月14日
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