研究探讨供体干细胞移植术后复发后检查点抑制剂的使用

被称为检查点抑制剂的免疫治疗药物在接受供体干细胞移植后复发的血液癌患者中显示出相当大的前景。对这些患者进行的首次临床试验的初步结果表明，除了有效的迹象外，在最初研究的剂量下，nivolumab还产生了显著的副作用。Dana-Farber癌症研究所的研究人员报告说，这些发现表明，在考虑对这些患者进行超说明书使用之前，还需要对这组患者进行进一步的临床试验。

结果从研究者发起的,多中心研究,提出了在口服文摘会话在第59届美国血液学学会(灰)年度会议和博览会在亚特兰大还包括鼓励从试验的随访数据检查点抑制剂ipilimumab近三分之一的产生反应病人同种异体(供体)血液系统恶性肿瘤复发干细胞移植。

nivolumab可以阻断一种叫做PD-1的蛋白质，PD-1可以减弱免疫系统对癌症的攻击。该试验是由回顾性研究推动的，这些研究表明该药物可能有效，但经常产生严重的副作用，包括移植抗宿主疾病，移植组织中的免疫系统细胞攻击病人健康细胞的一种疾病。试验的前6名患者接受1毫克/公斤体重的剂量。虽然一名淋巴瘤患者对治疗反应良好，但其他几名患者出现了不良副作用，其中两人死于可能与治疗有关的并发症。接下来的8名参与者接受0.5毫克/公斤的剂量，研究人员报告说，到目前为止，显著副作用的发生似乎较少。

“我们现在正在探索这种低剂量是否安全有效，”该研究的第一作者，医学博士、MMSc、达纳法伯癌症研究所慢性淋巴细胞白血病中心副主任马修·戴维斯(Matthew david)说。“由于毒性问题，我们强调移植后使用nivolumab治疗患者应该在临床试验的背景下进行，而不是在适应症外进行。”

在ipilimumab试验中，其结果去年发表在新英格兰医学杂志-许多参加者继续表现良好，大卫斯说。的NEJM论文报道，32%接受10mg /kg剂量治疗的患者在接受同种异体干细胞移植后复发，而接受3kg /mg剂量治疗的患者没有一例对该药有反应。在ASH会议上，研究人员将报告22例以10mg /kg水平治疗的患者中，9例存活，3例在试验结束后的15个月内无疾病进展。其中一名皮肤白血病患者从最初给药到三年后仍处于完全缓解状态。

由于10毫克/公斤和3毫克/公斤水平的结果存在差异，研究人员也一直在测试中档剂量5毫克/公斤，以确定它是否达到了有效性和安全性的正确平衡。在15名患者中，5毫克/公斤的剂量治疗，疗效似乎略低于10毫克/公斤剂量，而毒性“相当相当，”大卫说。这些结果表明，10mg /kg的可能是最佳剂量他补充道。

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