国际药物研究显示，膀胱过度活动症状能迅速改善

一项多中心研究表明，膀胱过度活跃的患者在短短三天内就发现了solifenacin的疗效改善国际现代泌尿外科杂志。

来自14个国家的100多个泌尿科中心参与了这项研究，研究对象是伦敦国王学院医院泌尿科的琳达·卡多佐教授。

在16周的双盲随机研究中，研究人员和患者都不知道谁在服用索利那新，谁在服用安慰剂或假药。服用有效药物的病人是服用安慰剂的病人的三倍。

这项研究的目的是看看这种药物对尿频问题有什么影响。尿频问题是指患者迫切需要排尿，有些患者可能会大小便失禁。一些新颖和主观的结果测量被用来评估急症。

Cardozo教授解释说:“这是首个使用患者强度和急迫性感知量表(PPIUS)评估急迫性为主要终点的研究，PPIUS的范围从0到4，三级和四级代表急迫性和急迫性尿失禁。”

“我们还使用了6分患者膀胱状况感知评分、视觉模拟评分和患者日记。”

研究人员发现，根据PPIUS的测量，平均而言，服用索利那新的患者严重急迫性和急迫性尿失禁减少了70%，而服用安慰剂的患者减少了50%。

在所有级别的紧急程度、最大紧急强度和紧急麻烦方面，也有统计学意义上的显著改善。

参与这项研究的临床医生报告说，当患者开始服用索利那新后参加为期一周的门诊时，他们记录了服用索利那新显著的改善。

Cardozo教授说:“早在第三天，索利非那新就明显比安慰剂更有效。”“患者报告说他们排尿的频率降低了，并且每日失禁和急迫性失禁的次数也显著减少。

当他们服用5mg或10mg剂量的药物时，不到4%的患者报告了轻微或中度严重的副作用，而只有3.6%的索利那新组停止服用药物。

“从整个研究小组来看，只有不到16%的人报告有口干问题，7%的人报告有便秘。

只有2%的服用安慰剂的患者报告了副作用。3%的人报告有口干问题，2%的人报告有便秘问题。

“在膀胱过度活跃的试验中，我们通常会注意到相当强的安慰剂效应，这项研究也不例外。”然而，在积极治疗和安慰剂治疗结果之间，即使是相对较小的差异也可能对生活质量和治疗成功产生巨大影响。”

这项研究分两个阶段进行，为期八周。在前8周，640名患者(74%)每天服用5mg的索利那新，其余223名患者服用安慰剂。

在8周结束时，46.5%接受索利那新的患者要求增加剂量，而66%接受安慰剂的患者要求增加剂量。

一半的索利那兴患者的剂量翻倍，从5mg到10mg，另一半患者继续服用5mg。这次二次分析的结果将在晚些时候公布。

大约90%的研究参与者是女性，她们的平均年龄为58岁。大多数人患有膀胱过度活跃症已经有三到四年了。

如果患者在过去的三天里遭受过膀胱过度活动超过三个月，有三次或三次以上的尿急发作，有或没有尿失禁，他们就会被选中。他们必须愿意并且能够写日记记录他们排尿的时间，以及他们所经历的紧急程度和麻烦程度。

“患者服用索利那新报告的快速改善是非常重要的，因为当他们经历这种高度痛苦的状况时，患者的期望很高，如果他们没有看到早期的结果，他们很容易幻想破灭。”卡多佐教授说，他与来自德国、意大利、西班牙、比利时和荷兰。

“我们的研究发现，索利那新在减少尿急和其他与膀胱过度活动相关的症状方面始终有效，而简单的评分量表，如PPIUS，是衡量治疗结果的可靠方法。”

来源:威利

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