5月6日，2021年

NovaVavax Covid-19疫苗试验结果表明了SA研究中B.1.351变体的疗效

经过智慧大学

这新英格兰医学杂志（nejm.）今天发表了在南非进行的2B阶段临床试验的调查结果。

Shabir Madhi，该研究共同作者的疫苗学教授，以及疫苗和传染病分析研究单位（WITA VIDA）的主任，LED Novavavax Covid-19疫苗试用在南非。

已发布的数据提供1月进行的初步分析的额外细节，而在2021年3月则随后分享了从研究完全分析的更强大的数据。

初次初级分析的出版突出了NovaVavax Covid-19的交叉保护疫苗在研究期间，对南非的B.1.351变体普遍存在。

这是第一次出版的研究，以表明由南非的B.1.351变体引起的温和Covid-19保护。

该研究的更新分析表明，由于B.1.351变体，对严重Covid-19的100％保护。

“效果50％就足以满足世界卫生组织对疫苗的监管批准标准，”Madhi说。

Novavavax Covid-19疫苗，被称为NVX-COV2373，由Novavavax，Inc。是由美国的生物技术公司开发出于严重传染病的下一代疫苗。

诺瓦韦（Novavax）研发总裁Gregory M.Glenn，M.D。：“此数据出版物强化了在我们疫苗的研究中看到的令人鼓舞的安全型材和跨保护效果。”

关于这项研究

在南非进行的2B阶段随机，观察者盲，安慰剂对照试验评估了疗效，安全性和免疫原性健康的成年人，以及患有人类免疫缺陷病毒（艾滋病毒）的小群体稳定的成年人。

这项研究达到了它的主要终点。在最初的分析中，诺瓦瓦克斯疫苗显示了49%的总体有效性(发表于《科学》杂志nejm.），随后的完全分析（未发表）中49％。

在没有艾滋病毒的健康成年人中，NovaVavax疫苗在初始分析中表现出60％的疗效，55％在随后的完全分析中。

在最初的分析中，病例主要是轻度至中度，原因是在南非占主导地位的B.1.351变异，在非洲南部也越来越多。

在随后的完整分析中，B.1.351变异的循环继续占主导地位，试验中观察到的5例严重疾病病例均发生在安慰剂组。

初步分析，现在发表在nejm.此表明，在原始Covid-19菌株的情况下，预防南非主要在南非的含量的含量抵抗过60天的后续行动。

然而，通过额外的随访，对南非审判的完整分析表明，先前暴露于原始Covid-19菌株可能存在适度的保护作用。

在第90天的后续后的安慰剂中，基线血清参与者的疾病率为8.0％，基线血清阳性参与者的5.9％。

Madhi说:“这些数据为在B.1.351变种占主导地位的环境中使用Novavax COVID-19疫苗提供了令人信服的理由，这是非洲南部大部分地区，以减少轻度疾病的风险，并最大限度地提供预防严重COVID-19的机会。”“诺瓦瓦克斯疫苗和所有其他COVID-19疫苗，特别是用于艾滋病毒感染者的疫苗，还需要进一步研究。”

这NovaVavavavid -19疫苗试验由Madhi和Wits VIDA领导的两个COVID-19疫苗试验之一是在南非进行的，另一个是牛津/ astrazeneca covid-19疫苗试验。

除了指导智慧VIDA之外，Madhi还是Witwatersrand大学卫生科学学院的院长，约翰内斯堡（Wits），以及非洲疫苗学专业知识（活着）的联合主任。

关于智慧疫苗和传染病分析（VIDA）研究单位

以前被称为呼吸和脑膜病原体研究单位（RMPRU），并于1995年成立，疫苗和传染病分析（VIDA）研究单位的Witvatersrand（Wits）是一个国际公认的非洲领导的研究单位疫苗可预防疾病流行病学领域，省力疫苗的临床发展。

在儿科传染病领域的全球领导者、Wits大学健康科学学院院长Shabir Madhi教授的指导下，Wits VIDA正在进行疫苗可预防疾病的转化研究，并培训下一代临床科学家。

Wits VIDA结合了在非洲环境中的临床、微生物和流行病学专业知识，其尖端科学研究为当地和全球有关使用下一代和新疫苗的政策建议提供信息。

除了各种各样的Covid-19研究外，驾驶VIDA冠军和LED在2020年的非洲的前两个Covid-19疫苗试验，适用于牛津和Novavax疫苗候选者。

关于诺瓦斯疫苗，称为NVX-COV2373

NVX-COV2373是一种基于蛋白质的疫苗候选者，其从SARS-COV-2的第一个菌株的遗传序列，导致Covid-19疾病的病毒。

NVX-CoV2373是使用诺瓦瓦克斯重组纳米颗粒技术产生抗原冠状病毒穗蛋白质和诺瓦韦的专利皂苷类基质-M佐剂，以增强免疫应答并刺激高水平的中和抗体。