治疗2型糖尿病的药物能帮助1型糖尿病患者吗?
钠-葡萄糖共转运体2 (SGLT2)抑制剂，如empagliflozin, dapagliflozin, canagliflozin和ertugliflozin，已经成为2型糖尿病治疗的游戏规则改变者，但它们在1型糖尿病中缩小死亡率差距的潜力一直是一个监管雷区，根据今天发表的观点澳大利亚医学杂志．
来自加文医学研究所和悉尼圣文森特医院的Jennifer Snaith博士和Jerry Greenfield教授写道，SGLT2抑制在1型糖尿病中的代谢益处在三个临床试验项目ob欧宝直播nba中得到了证明，结果导致减肥改善糖化血红蛋白水平，而不增加低血糖风险。
他们写道:“认识到这些好处，欧洲药品管理局(EMA)于2019年3月批准5毫克达格列净作为治疗超重1型糖尿病患者的辅助药物。”
然而，美国食品和药物管理局(fda)没有效仿，理由是担心糖尿病酮症酸中毒(DKA)的风险增加，这是一种“严重的糖尿病紧急情况，需要医院管理”临床试验显示“DKA风险是剂量依赖的，在接受极低剂量SGLT2抑制剂治疗的参与者中不明显。”
斯奈思和格林菲尔德写道:“鉴于低剂量SGLT2抑制剂在1型糖尿病中最初的热情和安全性，我们和其他人担心EMA的批准在2021年10月突然被撤销。”
“糖尿病界再次确信，这一决定与1型糖尿病的安全性无关，而是为了管理产品信息对1型糖尿病与其他人群DKA风险的解释上的混淆，这反映了一种可能的商业决定。”
第一类固有的问题糖尿病研究包括相对于2型糖尿病更低的患病率，需要长时间的大样本量，要求招募患有高糖尿病的参与者心血管疾病的风险或建立心血管病这意味着针对治疗心血管风险的药物进行大规模试验具有挑战性。
Snaith和Greenfield写道:“鉴于在2型糖尿病中心肾保护的令人信服和强有力的证据，缺乏非常大规模的随机对照试验不足以排除在1型糖尿病中使用SGLT2抑制剂的代谢益处。”
“根据我们的经验，SGLT2抑制剂的适应症外处方在澳大利亚很普遍，而且很可能会持续下去。
“我们设想，基于心血管风险评估的个性化方法是1型糖尿病管理的未来。
“如果没有行业和监管机构的支持，以及研究开发和资源消耗的创造性方法，这种开创性的药物类别将仍然是一个失去的机会，以缩小1型药的死亡率差距糖尿病．
斯奈斯和格林菲尔德总结道:“我们认为解决这一困境是一项非常值得的投资。”
