Rybrevant批准了一些非小细胞肺癌患者

rybrevant（Amivantamab-VMJW）被批准用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的非小细胞肺癌的成人，美国食品和药物管理局宣布。

Guardant360 CDX（Guardant Health Inc.）液体活检测试也被批准为与rybrevant一起使用的伴侣诊断。

Rybrevant的批准是基于来自阶段1蛹研究的疗效数据，多中心，开放标签，临床研究81例非小细胞肺癌和EGFR外显子20插入突变，其疾病与基于铂的化学疗法进行的。根据重量，患者每周接受1,050mg或1,400mg的剂量，每周1天1和2时作为分裂输注，然后每两周给药直至疾病进展或毒性。研究人员观察到乐形响应40％，包括3.7％的完全反应和36％的部分反应。中位数响应持续时间为11.1个月，63％的患者的响应持续时间为六个月或更长时间。

最常见的报道副作用是皮疹，输注相关的反应，指甲或趾甲周围的皮肤感染，肌肉和肌肉和关节痛，呼吸急促，恶心，疲劳，低腿或手或脸部肿胀，口腔溃疡，咳嗽，便秘，呕吐和某些血液测试的变化。如果患者发育间质肺病的症状，FDA注意到缠结的rybrevant应该被扣留，如果确认间质肺病，它应该永久停止。应建议采用婚纱的患者在治疗过程中限制阳光暴露，并在下面的两个月内。

Rybrevant的批准被授予Johnson＆Johnson的Janssen Pharmaceutical公司。

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