FDA批准DMMR子宫内膜癌的免疫疗法
The anti-programmed death receptor 1 (PD-1) monotherapy Jemperli (dostarlimab) received approval for treatment of mismatch repair-deficient (dMMR) recurrent or advanced endometrial cancer that has progressed after treatment with a platinum-containing chemotherapy, the U.S. Food and Drug Administration announced Thursday.
批准基于正在进行的I阶段Tarnet试验中的数据。在患者的单一臂,DMMR复发或先进子宫内膜癌,患者通过了500毫克Jemperli静脉输液每三个剂量每三个时间,每六周一次每六个月一次,直到疾病进展或毒性。在获得Jemperli的71名患者中,有42.3%的患者有完整或部分反应,并在93%的响应者中持续了六个月或更长的反应。
最常见的副作用是疲劳,恶心,腹泻,贫血和便秘。Jemperli也可以引起免疫介导的副作用,包括肺炎,结肠炎,肝炎,内分泌和肾炎。由于不良反应,五名患者永久停药的Jemperli。
批准已授予GlaxosMithkline。该公司正在研究jemperli,用于在早期的治疗系中用于子宫内膜癌,并与其他治疗剂组合,用于治疗晚期实体肿瘤或转移性癌症。
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