FDA Approves Pembrolizumab Plus Axitinib用于高级RCC

（健康日） - 美国食品和药物管理局周五宣布，Pembolizumab和Axitinib的组合被批准为先进的肾细胞癌（RCC）中的一线治疗。

原子能机构批准了基于Keynote-426试验的结果，随机，多中心，开放标签试验的毒品组合，861名患者。在注册时，患者未获接受高级RCC的全身治疗，每三个星期随机分配到200毫克静脉内Pembrolizumab，每天每天两次或每天每天两次，每天都有50毫克舒米林，然后关闭治疗两周。

在12个月，总体而言求生存率用普利替尼菌属治疗的患者治疗的患者患者是90％，患有桑顿治疗的患者中的78％。对于那些接受Pembrolizumab Plus Axitinib的人和获得桑顿的人分别为15.1和11.1个月，中位进展生存率为15.1和11.1个月。20％的患者经历了3级或4级毒性，13％的患者因肝毒性而永久停止彭洛米夫和Axitinib。常见报道不良反应包括腹泻，疲劳/哮喘，高血压，甲状腺功能亢进，肝毒性，Palmar-Purterar炎症，恶心，口腔炎/粘膜炎症，呼吸困难，皮疹，咳嗽，减少和便秘。

该指示的推荐剂量为200mg Pembrolizumab，每三周和5毫克口服给药的Axitinib每天两次。根据制造商的处方信息，Pembrolizumab应在30分钟内作为静脉输注施用。患者应继续药物组合直到疾病进展，不可接受的毒性，或长达24个月。初始5mg剂量的Axitinib可以考虑以六周间隔的剂量升级。

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