Nivolumab有效治疗恶性间皮瘤

根据今天在肺癌世界肺癌肺癌世界会议研究协会的研究中提出的研究，Nivolumab单疗法是重复的恶性间皮瘤（MM）的有效治疗选择。

恶性间皮瘤是一种难治性的癌症，并且在包含磷酸盐和顺铂或卡铂的标准第一线化疗双胞膜后，没有阶段III阶段试验尚未提高整体存活，因为它于2004年获得许可。

莱切斯特大学胸部医疗肿瘤教授院长医疗肿瘤椅教授与英国南安普敦大学南安普顿临床试验单位合作，提出了检查点封闭的结果，用于抑制复发的间皮瘤（确认）研究，由癌症研究资助的英国/站在癌症上。调查员主导，安慰剂控制随机阶段III试验涉及联合王国的24个中心。

Nivolumab是一种编程的死亡-1（PD-1）抑制剂，其在先前治疗的情况下显示出活性恶性间皮瘤在两个单臂期II临床试验中。

在确认试验中，332成人患者通过先前处理的，未确定，组织学证实的MM（胸膜或腹膜）和东方协作肿瘤组性能状态0-1被随机分配给Nivolumab（n = 221）或安慰剂（n = 111）。

参与者通过上皮细胞进行分层VS没有注释组织学。共同终点是调查员评估的无进展的生存（PFS）和整体生存（OS）;关键辅助端点包括最佳整体响应和安全性。

总生存率未成熟，但表现出与Nivolumab的存活率明显更长（事件232 [靶291];中位数，9.2 vs 6.6个月; HR，0.72; 95％CI：0.55-0.94; P = 0.02）。对于Nivolumab Vs安慰剂（3.0 Vs1.8个月; HR 0.61; 95％CI，0.48-0.77; p <0.001），调查患者无进展生存率更长使用DAKO 22C3肿瘤比分（TPS）在234个肿瘤嵌段中评估PD-L1表达。PD-L1 TPS> 1％之间没有统计学上显着的关联（占包括患者的34％）和存活率。在19％的患者中报告了3-4级与治疗相关的不良事件，其中患有Nivolumab，6.3％接受安慰剂。由于毒性导致的治疗发生于13.1％（Nivolumab），而不是2.7％（安慰剂）。

“确认其与Nivolumab VS安慰剂改善的整体存活和无进展生存期的共同终点终点终点间皮瘤。安全概况Nivolumab.与其已知的配置文件一致，没有新的安全信号。Nivolumab单疗法是[患有这种疾病的患者的有效治疗选择，“Fennell教授说。

“确认提供了良好的证据表明，这种治疗方法应考虑为这些患者的新的护理标准，”格里菲斯教授说

“在难以治疗的疾病的比赛中，总是欢迎治疗替代品，如恶性胸膜间皮瘤，“Giorgio Scagliotti，临时IASLC CSO博士说，”这项研究有助于提高我们在复发/复发性疾病的环境中的治疗机会范围。“

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