与化疗相比，服用尼鲁单抗的患者总生存率增加了5倍

两项临床试验的汇总数据表明，与多西紫杉醇化疗相比，服用尼鲁单抗的患者实现了超过5倍的5年总生存率。今天，耶鲁大学综合癌症中心的Scott Gettinger博士在国际肺癌研究协会主办的2019年IASLC世界肺癌大会上做了报告。

从历史上看，高级非小型细胞的结果肺癌一直很差，常规化疗的五年存活率不到5%。2015年，基于CheckMate 017和CheckMate 057两项随机三期试验，Nivolumab(一种程序性死亡-1抑制剂)获批用于既往治疗过的晚期NSCLC患者。与多西紫杉醇相比，CheckMate 017和CheckMate 057的总生存率有所提高。

在CheckMate 017和057中，854例ECOG状态为0至1，且在一线铂类化疗期间或之后进展的晚期NSCLC患者被随机分为1:1nivolumab或多西紫杉醇，直到病情恶化或出现不可接受的毒性。在完成初步分析后，多西紫杉醇组不再受益的患者可以转而接受尼鲁单抗。研究人员将总生存率作为两项研究的主要终点。

在5年的随访中，50名尼鲁单抗患者和9名多西紫杉醇患者存活。基线特征的五年期幸存者在双臂被类似于整个人口和患者存活不到一年,除了一个更高比例的患者ECOG PS 0或肿瘤程序化死亡ligand-1 (PD-L1)表达式大于百分之一nivolumab ECOG PS 0和舞台上希望具有非小细胞肺癌多烯紫杉醇。与多西他赛相比，Nivolumab继续显示出长期总生存期和无进展生存期获益，5年生存率分别为13.4%和2.6%，无进展生存率分别为8.0%和0%。的总生存率在亚组中观察到与多西紫杉醇相比，患有多西紫杉醇的益处，包括肿瘤PD-L1表达的患者<1％。长时间跟进未观察到新的安全信号。三年和五年的随访之间，31例（26％）中的八个（26％）患者报告了与治疗有关的不良事件，一（3％）三四级。最常见的选择不良事件（具有潜在免疫原因的事件）与皮肤有关，4例（13％）患者，其中一个是三分之一或四个。

“Checkmate 017和057是第一项三相试验，以报告先前治疗的先进的NSCLC中的PD-1抑制剂的五年结果，展示了与Nivolumab（13.4％）的五年OS率增加超过五倍和多西紫杉醇（2.6％）。根据Geterer博士的说法，Nivolumab仍然很好地宽容，没有新的安全信号，“

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