将IpiLimumab添加到Pembrolizumab并未改善NSCLC患者的疗效

将IPILIMIMAB添加到Pembrolizumab并未改善疗效，并且与Pembrolizumab单独毒性的毒性更大，作为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的第一线疗法，对于PD-L1肿瘤比例大于或等于50的患者根据今天在国际肺癌世界肺癌世界会议的国际协会的研究中介绍的研究，据此研究报道，百分比和无靶向EGFR或ALK畸变。

该研究由迈克尔博士博士，克里斯·奥布莱恩·普莱恩的临床教授和澳大利亚悉尼悉尼大学的中央临床学校介绍。

以前，主题术-024研究表明，彭布罗齐单疗法对转移NSCLC患者的存活率显着提高，PD-L1 TPS大于或等于50％，没有靶向EGFR或ALK像素。

Boyer和他的研究小组由欧洲，亚洲和北美的中心组成，进行了随机，双盲，III次键语-598研究（NCT03302234），以确定是否将Ipilemimab添加到Pembrolizumab上单独提高斑米布的疗效人口。

注册的568名参与者-284接受了Pembrolizumab和Ipilimumab的组合，并随机分配284名接受Pembrolizumab和安慰剂。

患者每六周一次随机将1：1至IPILIMIMAB置于1mg / kg，或盐水安慰剂最多18个循环。双臂患者每三周接受200毫克Pembrolizumab，可达35个循环。随机分配由欧洲合作肿瘤学群得分（0 VS 1），地区（东亚与东亚）和组织学（鳞状VS Nonsquous）分类。通过在意图群体中的分层对数试验评估了整体存活和无与境存活的主要终点的治疗差异。

计划指定的第一个临时分析（IA1）计划发生，当发生大约255人死亡时发生，自上次参与者随机分配以来已经通过了大约12个月。IA1的非粘结无线标准在Ipilimumab / Pembrolizuab和安慰剂/ Pembrolizumab之间的限制平均存活时间差异小于或等于0.2，在最大观察时间和24个月的后续后的24个月内小于或等于0.1。

有272人死亡，中位数全身生存对于接受IPILIMIMAB / PEMBROLIZUAB的患者为21.9个月的安慰剂/ PEMBROLIZUAB（HR，1.08; 95％CI：0.85-1.37; P = 0.74），为21.9个月的患者为21.4个月。根据Boyer博士的说法，受限制的平均存活时间差异为-0.56，在最大观察时间和24个月内达到了无人标准的-0.52。

对于372个事件，Ipilimumab / Pembrolizumab组的中位进展生存率为8.2个月，与安慰剂/彭布洛拉姆（HR，1.06; 95％CI：0.86-1.30; P = 0.72）进行8.4个月。双臂客观反应率为45.4％;IpiLimumab / Pembrolizumab组的中位数持续时间为16.1个月，适用于安慰剂/ Pembrolizumab的17.3个月。治疗相关的不良事件发生在Ipilimalab / Pembrolizumab群中的76.2％，而安慰剂组的68.3％。

博德博士报告说，基于观察到的疗效和安全，外部数据监测委员会建议由于无用，并且参与者停止两者兼而有之ipilimumab.和安慰剂。

“由于这项研究的结果，单药治疗Pembrolizumab.仍然是这种患者群体的护理标准。尽管这种治疗类型的好处，但近50％的患者在两年内死于疾病，所以未来的研究将关注改善结果的其他方式，“他报道。

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