阿斯利康的研究结果预示着更多关于疫苗的好消息——但疗效仅仅是故事的开始
阿斯利康(AstraZeneca)成为最新披露这一消息的制药公司有前景的结果该公司与牛津大学共同开发了病毒载体疫苗，正在进行临床试验。
在一组至少间隔一个月接种两次全剂量疫苗的人群中，疫苗表现良好62%的功效在防止COVID。有趣的是，在另一组最初接种半剂量疫苗，然后接种全剂量疫苗，其有效性为90%。
看起来像阿斯利康# COVID19疫苗也可能起作用。
中期结果显示，其中一种给药方案的疗效为90%。
接种疫苗者无住院或重症病例。
令人难以置信的消息，现在有三种有希望的疫苗。https://t.co/mx8T2vumDApic.twitter.com/vJaAbcp2sc
——艾萨克·波高奇(@BogochIsaac)2020年11月23日
这一消息发布之前，两者都取得了同样令人鼓舞的结果辉瑞/ BioNTech而且现代化的信使核糖核酸疫苗。新闻发布显示，两种药物预防症状性COVID-19的有效性均在90%以上。
重要的是要记住，这些结果都还没有在同行评审的期刊上发表过。同样重要的是要考虑到，虽然这些数据令人鼓舞，但它们并不一定告诉我们需要知道的关于疫苗在现实世界中的效果如何的一切。
功效是什么意思?
当临床试验报道他们的结果——然后媒体跟进正确的词是“功效”，而不是“效力”。
疫苗效力是指疫苗在理想情况下达到预期效果的程度，例如在随机临床试验中。
疫苗的有效性是指疫苗在通常的临床环境中达到预期效果的程度——当它在现实世界中使用时也是如此。
只有在试验之外的大量人群中使用疫苗，我们才能真正知道疫苗的有效性。这在一定程度上是因为试验选择了那些能参加和不能参加的人。
谁可以参加疫苗试验?
数千名志愿者目前正在参加COVID疫苗的第三阶段试验。辉瑞有超过4.3万名参与者;Moderna超过3万;阿斯利康超过11000人。
但重要的是要认识到，尽管参与者人数众多，但他们不一定能代表人口的所有成员。
所有临床试验都有纳入和排除标准。这些是研究人员在试验开始时制定的规则，以确定谁可以参加，谁不可以参加。出于安全考虑，他们可能会排除某些人。
一般来说，参与者没有任何严重的潜在疾病医疗条件如果发生了，通常也会得到很好的控制。
第三阶段的协议辉瑞，现代化,阿斯利康所有的疫苗都有类似的排除标准，正如你在这个表格中看到的。
以前感染过COVID-19的人、怀孕的人、免疫系统较弱的人、最近输过血的人或健康状况不稳定的人(例如，他们最近因疾病住院过)不允许参加试验。
输血点不是因为安全问题，而是因为输血可能抑制免疫反应疫苗。
但这一切都意味着，到目前为止，试验的有效性数据反映了一般健康、未怀孕的人对疫苗的反应。对于那些被排斥在外的人来说，情况可能不一样。
接下来是什么?从功效到功效
在现阶段，澳大利亚已经签署了辉瑞和阿斯利康的疫苗它们是否符合相关的安全和有效性标准并获得监管机构的批准。
辉瑞已向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权，而阿斯利康表示将“立即“准备向世界各地的监管机构提交数据。
FDA和其他接受申请的监管机构——很可能包括澳大利亚的药品管理局——将对疫苗进行个案评估。他们将考虑接种疫苗的目标人群(例如，老年人或卫生保健工作者)、疫苗的特性以及迄今为止我们在临床前和人体试验中获得的关于疫苗安全和有效性的所有相关证据。
监管机构还需要决定是否批准疫苗用于被排除在试验之外的人群，比如孕妇。无论如何，这一紧急使用授权是早期的或有条件的批准，因为第三阶段试验仍在进行中。
随着时间的推移，随着参与者完成三期试验，我们将积累更多关于这三种候选疫苗安全性和有效性的数据进一步的临床试验包括最初被排除在外的不同群体。例如，进一步的研究可能会评估疫苗在免疫抑制人群或孕妇中的安全性和有效性。
在严格控制的临床试验之外，随着疫苗在社区推广，将继续监测疫苗的效果和安全性。
辉瑞、Moderna和阿斯利康的早期疗效试验结果非常令人鼓舞。它们可能导致在特定人群中获得紧急使用许可，并可能在未来几个月内推出疫苗。
然而，我们只是在故事的开始。当我们从这些转变试用到了现实世界，我们必须继续监督是否有任何批准疫苗对所有人群都是安全有效的，而不仅仅是有效的。
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