如何像专家一样解读COVID - 19疫苗试验结果
关于COVID - 19疫苗的新闻让人忙了一周左右。我们先是听到辉瑞疫苗的初步临床试验结果，然后是俄罗斯人人造卫星V疫苗。本周，我们听说过现代疫苗。所有这些结果都与媒体共享，提前在同行审查和发表于期刊上。
好消息是，我们现在看到多种疫苗都有类似的阳性结果。Moderna报告称，从3期临床试验的首次数据来看，其COVID-19疫苗的有效性为94.5%https://t.co/tavsqfbypw.pic.twitter.com/z5CYp9p4RH
- 病房血管（@Wardplunet）2020年11月16日
当我们预期更多的初步结果疫苗在未来几周和几个月内释放的试验，了解这些公告背后是重要的，新闻报道并不告诉我们，以及研究人员尚未知道的。
这可以帮助我们在看到它时识别好消息，更为重要新闻报道，或者等到有了更多信息后再作判断。
1.新闻报道告诉我这是什么类型的审判了吗?
在大流行的这一阶段，成为头条新闻的试验结果通常是后期的中期结果临床试验也就是第三阶段。这是指将疫苗注射给数千人，并测试其效果如何以及是否安全(稍后更多关于这些问题)。
在这些试验中，志愿者被随机分成两组，疫苗组(接种真正疫苗的人)和安慰剂组(接种安慰剂的人，通常是一种惰性物质，比如盐水注射)。然而，一些疫苗试验使用针对其他疾病的疫苗作为安慰剂。
所以,理想情况下,媒体报道应该提到疫苗结果与安慰剂或比较疫苗相比如何。
在疫苗到达这个阶段之前，它将成功完成较小的试验（第1阶段和第2阶段）。通常，组合临床试验阶段。因此，您可以从组合第1和2阶段或阶段2和3的试验中获得结果。
2.媒体报告提到了安全吗？
由于疫苗主要在健康志愿者身上进行测试，因此证明疫苗是安全的极为重要。
副作用(也称为不良事件)被报告给一个独立的委员会——通常由两位或更多免疫学和医学专家以及一名生物统计学家组成。这是数据监测委员会的工作之一接收和检查不良事件的报告，并查看中期结果，以确定试验是否应该继续。
有时，如果安全问题被提出，审判会在委员会调查期间暂时停止。这就是牛津大学/阿斯利康疫苗试验的结果，该试验已经开始。
因此，任何媒体报道都应该提及有多少人受到副作用的影响，副作用的类型(常见/罕见，严重/轻微)，它们是发生在试验中接种疫苗的人还是安慰剂组的人身上，以及数据监测委员会是否正在调查。并非所有这些细节都向公众披露。
3.媒体报道有没有提到疫苗有多有效?
试验结果在一个或多个过渡时间点和试验结束时进行测量。这是数据监督委员会监督的另一个因素。
例如，委员会有关于疫苗的功效它在审判的中途适用，以确定审判是否继续进行。因此，一个规则可能是这样的:“为了继续进行试验，在25%的受试者完成试验后，疫苗的有效性必须至少为60%”。
使头条新闻目前来自这种类型的中期分析的结果类型。换句话说，委员会将迄今为止评估结果，并将举行试验绿灯继续进行。
没有第3阶段临床试验尚未报告成千上万的学习参与者的全部分析，但这将在未来几周内发生。
疫苗的功效
疫苗效力描述疫苗对目标疾病提供保护的效果。公式和计算可能会非常复杂，所以我在这里只给出一个简单的例子。
一项措施是基于“攻击率”，这是诊断患有Covid-19的试验中人民的比例。我们分别测量疫苗臂和安慰剂臂中的攻击速率，然后另一个逐个划分以提供“攻击率比”。然后，我们从1中减去攻击率比以获得一种疫苗疗效的措施。
例如，如果5％的疫苗臂被诊断为Covid-19，而40％的安慰剂被诊断，则攻击率比为（5％/ 40％）或0.125或12.5％。这给出了87.5％（100％ - 12.5％）的疫苗疗效。
免疫反应
一些疫苗试验报告了免疫系统如何应对（免疫原性）。例如，牛津大学/ Astrazeneca试验报道了抗体反应以及其他一些免疫原性的指标。
一些试验只有关于免疫原性的报告。这允许试验比疫苗疗效试验更小，更短，更便宜，因为它们使用免疫原性作为替代疫苗功效的替代。
虽然疗效是首选的终点疫苗试验在美国，一些监管机构接受免疫原性证据，以便批准疫苗。
疫苗的有效性
疫苗有效性描述了疫苗如何在现实世界中对目标疾病提供保护，而不是在受控临床试验中。疫苗试验通常包括健康的志愿者，但往往并不告诉我们疫苗在儿童，老年人或受损免疫系统受损人员中的作用程度。
报告疫苗效率为90-95％，正如我们最近听到的，声音令人印象深刻。然而，在现实世界的条件下，疫苗可能在某些人口群体中提供更少的保护。
4.我还需要知道什么？
当前的试用报告疫苗是否能预防COVID-19(换句话说，症状)，而不是疫苗是否能预防感染本身。
但是，最近媒体报道辉瑞公司的一份报告称，该疫苗可能会预防50%的感染，以及90%的有症状的COVID-19。
如果疫苗有90％的功效，那么10％的疫苗接种的人仍然可以获得症状性疾病。我们希望这些人会有更温和的疾病，但我们不知道这是这种情况。
我们也不知道免疫能维持多久，也不知道是否有长期的副作用。
我们现在可以做的就是等待耐心为完整的3阶段试验结果进入未来几周。
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