世界首个乳糜泻疫苗进入第二阶段试验
患有来自麸质的有害作用的患者的乳糜泻疫苗已进入墨尔本的2期临床试验。
遵循全球生效审判由美国的制药公司Immusant Inc.领导,澳大利亚审判将在墨尔本皇家墨尔本医院临床试验中心开始,然后在珀斯,阿德莱德,布里斯班,麦田和阳光海岸推出。
由Walter and Eliza Hall研究所腹腔研究负责人和皇家墨尔本医院胃肠病学家Jason tay - din博士领导,Nexvax2 (RESET CeD)墨尔本试验目前正在招募腹腔患者疾病。
乳糜泻是由在小麦,黑麦和大麦中发现的麸质蛋白质的免疫反应引起的。自身免疫性疾病越来越普遍,据估计,目前澳大利亚70名和1.4%的全球人口影响。
泰丁博士说,志愿者的参与对试验的成功至关重要。他说:“该疫苗旨在针对90%患有HLA-DQ2遗传疾病的乳糜泻患者。”
泰丁博士说,他对第二阶段试验的开始感到非常兴奋,因为该疗法有可能使患者在饮食中安全地食用谷蛋白。一种能够恢复正常谷蛋白耐量的成功疗法将彻底改变腹腔疾病的管理。
Nexvax2旨在恢复在腹腔病中丢失的东西 - 免疫系统耐受麸质的能力。
塞利克·澳大利亚总统迈克尔·贝尔议员表示,该组织的成员和数千名澳大利亚人患有乳糜泻的澳大利亚人一直期待着第2阶段试验的宣布。
贝尔表示:“许多人十多年来一直关注Nexvax2的开发,他们希望这些试验将使我们向腹腔疾病的有效治疗更近一步。”
建立在研究所研究的基础上
TYE-DIN博士一直是了解在涉及患者,临床医生和科学家超过十年的涉及患者,临床医生和科学家的组合努力中触发了乳糜泻的方式。
由现任ImmusanT公司首席科学官的Bob Anderson博士和tay - din博士于2003年发起,该研究所的腹腔研究项目确定了麸质的有毒部分或多肽,这导致了靶向免疫治疗的设计和随后在墨尔本进行的第一阶段试验。
“来自国家和国际一级临床试验的结果表明,该疗法是安全的,耐受良好,即使使用最高剂量,也显示了对腹腔疾病患者的免疫系统预期的生物学效应。第二阶段的试验建立在早期研究的数据基础上,澳大利亚在这项工作中仍发挥着关键作用,这很好,”泰伊丁博士说。
有兴趣参加以墨尔本为基地的Nexvax2 (RESET CeD)二期临床试验的患者腹腔疾病请访问皇家墨尔本医院网站或联系沃尔特和伊莉莎霍尔研究所的腹腔小组coeliac@wehi.edu.au。
在澳大利亚提供试验的网站列表,请访问腹腔澳大利亚网站。
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