Adcetris的FDA批准扩大到包括晚期何杰金氏病
(每日健康)美国。fda周二在一份新闻稿中表示，Adcetris (brentuximab vedotin)的批准已扩大到III或IV期未治疗的经典霍奇金淋巴瘤成人患者。
Adcetris的批准是基于一项涉及1334名患者的临床试验。在接受平均6个28天周期的治疗后，接受Adcetris +阿霉素(阿霉素)、长春碱和达卡巴嗪(AVD)治疗的患者发生病情进展、死亡或发病的可能性降低了23%新疗法与AVD加博莱霉素组比较。
Adcetris常见的副作用包括中性粒细胞减少，贫血，周围神经病变、恶心、疲劳、便秘、呕吐和发烧。该药的盒装标签上警告，患约翰·坎宁安病毒感染的风险高于正常水平，这可能会导致渐进多焦点的脑白质病。FDA表示，由于Adcetris可能伤害发育中的胎儿，已怀孕或可能怀孕的女性应避免使用该药物。
fda肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士在一份声明中说:“今天的批准代表了40多年前引入临床实践的晚期霍奇金淋巴瘤初始治疗方案的改进。”“这项批准表明了我们致力于批准先进的治疗技术，为处方者和患者提供不同的护理选择。”
Adcetris由华盛顿州Bothell的Seattle Genetics公司生产。
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引用Adcetris的FDA批准扩大到包括晚期霍奇金淋巴瘤(2018年3月21日)，2021年5月3日从//www.puressens.com/news/2018-03-adcetris-fda-later-stage-hodgkin.html检索
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