治疗致命血癌的新疗法获得批准

美国食品和药物管理局(fda)周四批准了抗癌药物Besponsa (inotuzumab ozogamicin)治疗b细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。

b细胞ALL是一种快速生长的癌症，当骨髓产生过多的b细胞淋巴细胞(一种白细胞)时发生。据美国国家癌症研究所(U.S. National Cancer Institute)估计，今年美国有近6000人可能被诊断出患有此病，超过1400人预计将死于此病。

“针对患有b细胞ALL的成年患者，他们的癌症对初始治疗没有反应治疗或者在治疗后返回，预期寿命通常很低，”FDA肿瘤卓越中心主任理查德·帕兹杜尔博士在一份机构新闻发布会上说。“这些患者几乎没有可用的治疗方法，今天的批准提供了一个新的、有针对性的治疗选择。”

Besponsa在涉及326例复发或难治性b细胞ALL患者的临床研究中进行了评估，这些患者之前曾接受过一到两次其他药物治疗。接受评估的人中，超过35%的人在服用Besponsa后的大约8个月里达到了完全缓解，相比之下，服用其他化疗药物的人中只有17%的人达到了完全缓解。

Besponsa常见的副作用包括低血小板、低白细胞计数、感染、贫血、疲劳和严重出血。

该药的标签上用黑框标出了可能对肝脏造成严重损害的警告。FDA表示，孕妇或哺乳期妇女不应服用Besponsa。

总部位于纽约的辉瑞公司获得了批准。

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