FDA批准第一种治疗乳腺癌基因相关肿瘤的药物

（健康日） - 美国食品和药物管理局于周五批准了旨在治疗与BRCA基因突变相关的转移性乳腺癌的第一种药物。

这些突变的基因称为BRCA1和BRCA2，首先在2013年开始突出，当时女演员和董事朱莉宣布她会经历预防性双重乳房切除术。朱莉说她带来了BRCA1基因，这极大地提高了一个女人的赔率胸部和卵巢癌。

现在，FDA表示正在扩大LynParza（Olaparib）的批准，包括对BRCA连接的肿瘤，这些肿瘤蔓延到乳房之外。

Lynparza是一群强大的新人之一癌症被称为PARP抑制剂的药物，这是第一个这样的药品FDA指出，该药物将被批准用于治疗乳腺癌。Lynparza已经被批准用于治疗某些卵巢癌。

PARP抑制剂已经“被用于治疗晚期，brca突变的卵巢癌，现在已经在治疗某些类型的brca突变的乳腺癌中显示出疗效，”Richard Pazdur博士，主管FDA肿瘤卓越中心，在一份机构新闻发布会上解释说。

他补充说:“这一批准证明了目前开发针对癌症潜在遗传原因的药物的范式，通常是跨癌症类型的药物。”

根据FDA的说法，每四种被认为具有遗传成分的乳腺癌中就有一种与BRCA突变有关。这些异常基因也与5%到10%的非遗传性乳腺肿瘤有关，该机构说。

当BRCA功能正常时，它实际上帮助修复受损的细胞DNA并预防肿瘤，但当BRCA1和BRCA2出错时，它们反而会促进乳腺癌的发生。

FDA解释说，PARP抑制剂如Lynparza的药物，如Lynparza，导致它们死于肿瘤生长相当复制缓慢的肿瘤生长。

Lynparza对患有晚期brca相关乳腺癌的女性的安全性和有效性是在对300多名患者进行试验后确定的。

“试验测量肿瘤治疗后肿瘤没有显着增长的时间长度[无进展生存]，”原子能机构解释说。“患者的患者的中位进展生存期为7个月，患者仅为4.2个月，才能进行化疗。”

Lynparza确实具有副作用，其可包括贫血，低白细胞计数，恶心，疲劳，呕吐，头痛，关节疼痛，对感冒和其他呼吸道感染的易感性增加，以及其他呼吸道感染等等。因为Lynparza可以伤害发展胎儿，所以建议女性在药物上使用避孕药。FDA说，女性在使用Lynparza时也应该没有母乳喂养。

该药物是由Astrazeneca制造的。

FDA表示，在扩大对Lynparza的批准的同时，“也扩大了对bracanalysiccdx的批准，这是Lynparza获批的配套诊断，包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变。”

在相关新闻中，一项研究于1月11日发布柳叶刀肿瘤学发现年轻乳腺癌与没有突变的患者相比，随身携带BRCA突变的患者并没有更短的存活。

这项研究跟踪调查了2700多人耐心这项研究由英国南安普顿大学的戴安娜·埃克尔斯领导，历时10年。

---

---

版权所有©2018.每日健康。保留所有权利。