Imbruvica批准扩展到包括移植物与宿主疾病
(健康日) - 美国食品和药物管理局周三扩大对抗癌药物伊勃菌(伊布勒替尼)的批准,包括慢性移植物与宿主疾病(CGVHD)的成年人。
CGVHD是一个致命的条件,影响最多70%的人干细胞移植治疗血液的癌症或骨髓,FDA在新闻发布中表示。当移植的细胞在患者组织中攻击健康细胞时,会发生这种情况。
“这种批准突出了癌症的已知治疗方法是如何治疗治疗患者可能发生的血癌患者的严重和危及生命的病症,”FDA的主任Richard Pazdur博士说肿瘤学卓越中心。
在42人的临床试验中研究了Imbruvica治疗CGVHD,尽管标准皮质类固醇治疗,但症状仍然存在症状。FDA说,大约三分之二的试验参与者的症状通常包括嘴巴溃疡和皮疹。
药物的常见副作用包括疲劳,瘀伤,腹泻,下降血小板和肌肉痉挛。更严重的不良反应可能包括严重出血,感染,不规则的心跳和高血压该机构表示。
FDA警告,怀孕或母乳喂养的女性不应该采取伊布鲁瓦,因为药物可能会伤害发展胎儿或新生儿。
Imbruvica的最新批准被授予加利福尼亚州Sunnyvale的Pharmacyclics。
进一步探索
更多信息:参观FDA.了解更多。
版权所有©2017.健康天。版权所有。
引文:Imbruvica批准扩大到包括移植物与宿主疾病(2017年8月2日)从//www.puressens.com/news/2017-08-imbruvica-gropt-host-disease.html检索
本文件受版权保护。除了私人学习或研究目的的任何公平交易外,没有书面许可,没有任何部分。内容仅供参考。
用户评论