II期试验显示杜维拉姆人在复发/转移性头部和颈部癌症中的活性

CONDOR II期试验的分析表明，免疫检查点抑制剂durvalumab在经过大量预处理的复发或转移性头颈部癌症患者中是可耐受的，并且在PD-L1蛋白低表达或阴性表达的肿瘤中具有减缓生长的潜力。先前报道的II期HAWK试验证明了durvalumab单药治疗头颈部表达高水平PD-L1的肿瘤的安全性和有效性，CONDOR (NCT02319044)是第一个在PD-L1低水平或阴性患者的durvalumab单药治疗显示类似结果的试验。该研究将于今天在在线新闻发布会上和2018年在亚利桑那州斯科茨代尔举行的多学科头颈部癌症研讨会上公布。

癌细胞产生蛋白质以阻止身体的天然免疫应答，以识别和响应疾病。免疫检查点抑制剂如Durvalumab被设计为阻止这些所谓的“检查点”蛋白质 - 因此允许免疫系统更加成功地保持活性和发作肿瘤。然而，这种免疫疗法的潜在限制包括患者不会响应治疗的可能性和/或它们可能会在免疫系统误认为是靶向健康细胞的情况下，他们可能会经历与治疗有关的副作用。

两种免疫疗法已经被批准用于铂类难治性复发或转移性头颈癌，但并非所有患者对这些疗法都有反应。免疫疗法,以增加其临床效用,重要的是我们可以更好地识别病人最有可能对治疗,”莉莲Siu说,该研究的第一作者,以及高级医疗肿瘤学家玛格丽特公主癌症中心和多伦多大学的医学教授。

“在II期CONDORING试验中，Durvalumab，一种调查PD-L1抑制剂，其总体反应速率与其他单一剂的PD-1 / PD-L1抑制剂一致，其二线设置用于头部和颈部癌症。我们的结果添加对这个证据的身体免疫检查点抑制剂可耐受，并证明促进一系列肿瘤的临床活动，包括预先治疗的复发或转移头和转移头颈部癌症”。

调查结果基于267名转移性（64％的患者）或复发（36％）的口腔，oropharynx，后咽或喉部癌症，患者没有反应的基于铂类化疗，谁具有低或负面表达PD-L1蛋白。患者通过HPV和吸烟状态分层，随机分配到三个治疗臂中的一种：杜维拉姆（Durvalumab）单独（10 mg / kg，iv Q2w）（67例患者）;单独的Tremelimumab（10 mg / kg IV Q4W×7然后Q12W×2）（67名患者）;或Durvalumab Plus Tremelimumab（[20mg / kg d q4w + 1 mg / kg t q4w]×4然后10 mg / kg d q2w）（133名患者）。中位后续时间为5.8个月。使用实体肿瘤的响应评估标准测量反应（重新入住）1.1版。

单独的Durvalumab和与Tremelimumab组合的安全性曲线与类似免疫治疗剂的含量一致。单独的Durvalumab（63.1％的患者）的治疗相关的不良事件最高，其次是Durvalumab + Tremelimumab（57.9％）和TremeLimimab（55.4％）;相反，对于第3级或4级事件的费率最高用于Tremetimumab（16.9％），其次是Durvalumab + Tremelimumab（15.8％）和Durvalumab（12.3％）。由于治疗有关的不良事件，267名患者停止治疗，包括组合臂中的七名患者和Tremelimumab单一疗法的五个患者。联合治疗组中的一种死亡与治疗有关。

Durvalumab单用和与tremelimumab联合使用均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。十七岁病人经历了治疗的部分反应，总体反应率(ORR)， durvalumab单药为9.2%，durvalumab+tremelimumab为7.8%，tremelimumab单药为1.6%。截至2017年3月31日，17个部分响应中有10个正在进行。在这种情况下，durvalumab单药治疗的ORR率与其他单药PD-1/PD-L1抑制剂一致。

中位总生存期durvalumab+tremelimumab为7.6个月，durvalumab为6.0个月，tremelimumab为5.5个月。durvalumab单用和durvalumab联合tremelimumab的临床活性没有观察到差异。

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