NOBLE试验结果公布

冠状动脉搭桥术(CABG)是左冠状动脉主干(LMCA)疾病患者血运重建的标准治疗方法，但针对这一适应症使用经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的情况越来越多。北欧-波罗的海-英国左主干血运重建研究(NOBLE)的研究结果发现，尽管死亡率相似，但对于无保护LMCA疾病的治疗，PCI术后5年主要不良事件的风险高于CABG。

今天在第28届经导管心血管疗法(TCT)年度科学研讨会上报告了这些发现。TCT由心血管研究基金会(CRF)主办，是世界上主要的专攻介入心血管医学的教育会议。该研究也同时发表在《柳叶刀》．

NOBLE试验是一项前瞻性、随机、开放标签、临床、非自卑性试验，在拉脱维亚、爱沙尼亚、立陶宛、德国、挪威、瑞典、芬兰、英国和丹麦的36个地点进行。符合条件的患者有稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛或非st段抬高心肌梗死．主要终点是主要的心脑血管不良事件(MACCE) -全因死亡率、非程序性心肌梗死、任何重复冠状动脉血管重建和中风的综合。

最初的主要终点是在完整研究队列的2年随访中，通过MACCE评估PCI与CABG的非劣性。由于终点率低于预期，主要终点评估最终改为中位随访3年。

共1201例患者被随机1:1分为PCI组(598例)或CABG组(603例)，每组592例患者按治疗意向进入分析。Kaplan-Meier 5年MACCE估计PCI为28.9%(121次)，CABG为19.1%(81次)，[HR 1.48 (95% CI 1.11-1.96)]，超过非劣性极限，显示CABG优于PCI (P=0.0066)。经过处理的估计值为28.1%，19.2% [HR 1.55 (95% CI 1.18-2.04)， P=0.0015]。比较PCI和CABG, 5年全因死亡率分别为11.6%和9.5% [HR 1.07 (95% CI 0.67-1.72)， P=0.7701];6.9% vs. 1.9%

(95% CI 1.40-5.90)， P=0.0040]为非程序性心肌梗死;任何血运重建的16.2% vs. 10.4% [HR 1.50 (95% CI 1.04-2.17)， P=0.0315];4.9% vs. 1.7% [HR 2.25 (95% CI 0.93-5.48)， P=0.0731]。

丹麦奥胡斯大学医院的首席研究员、医学博士Evald H. Christiansen说:“我们发现，与冠状动脉搭桥术相比，接受PCI的患者死亡率相似，但心肌梗死和重复血运重建的发生率更高，这与之前对LMCA患者冠状动脉血运重建的研究一致。”“然而，两组患者治疗后的低死亡率表明，现代血运重建技术可以使稳定的LMCA患者获得极好的生存率。此外，与PCI相关的非程序性心肌梗死、重复血运重建和卒中发生率的增加是为个别患者选择最佳治疗方案的重要考虑因素。”

NOBLE试验由奥尔胡斯大学医院和生物传感器公司的一项机构研究拨款资助。克里斯汀森博士报告说收到了生物传感器公司的机构资助。

NOBLE试验的结果将于10月31日(周一)东部时间上午9:15在Walter E. Washington会议中心的主竞技场(3层宴会厅)公布。

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