学习发现,睾酮鼻凝胶在三个剂量上效果最佳,研究发现

新的睾酮鼻凝胶将男性低睾酮水平升高到正常,副作用很少,根据第3阶段临床试验的结果,在内分泌协会在圣地亚哥的第97届年会上呈现。

最后5月,美国食品和药物管理局批准了药物,现在称为Natesto,使其成为唯一批准的纳斯瓦尔根据制造商,Trimel Pharmaceuticals说替代疗法。

“独特的送货系统使这一方便易用的自我管理的睾丸激素形式,以治疗具有性腺减去病毒的成年男性[低睾酮],”这项研究的牵头调查员和Trimel,Alan Rogol,MD的顾问表示,博士学位,弗吉尼亚大学夏洛斯维尔的埃克罗斯教授。

“同样重要的是,鼻内睾酮最小化睾酮对妇女或儿童的不必要的二次暴露的风险,”罗格洛尔说。

应用于皮肤的睾酮产品具有将一些药物转移到接触接触的其他药物中的风险。相比之下,新配方将睾酮直接送入鼻孔中。该产品进入多剂量泵分配器,用于管理指定数量的(5.5毫克或mg)在每个鼻孔内。

The phase 3 clinical trial evaluated the effectiveness and safety of the testosterone nasal gel in 306 men with low testosterone at 39 outpatient centers in the U.S. Men used the treatment for 90 days in both nostrils either twice a day (228 men) or three times a day (78 men) as randomly assigned, to find the most effective dose. They then stayed on the drug for another 90 or 180 days to evaluate tolerance to the medication and effects of treatment.

经过90天的治疗后,血液中的平均睾酮浓度在每天三次使用鼻凝胶的90%的正常范围内,而71%的人每天使用两次。(这项措施是在意图的人口中:接受随机研究药物的所有受试者,并至少有一个有效的后缩醛疗效测量。)

制造商推荐的给药现在每天都有3次,每天服用33毫克的总剂量。

罗格罗报道,治疗也强烈改善了男性的勃起功能和情绪。

根据调查员,任何给药组都没有与药物相关的严重医疗问题。此外,Rogol表示,耐受性鼻凝胶的问题低,患有3.7%的男性接受由于副作用而停止使用药物的三次日剂量。

99.世卫组织完成了对毒品经验的调查,84%的人感觉到他们在开始治疗后两天内正确使用泵施用器。

“这些结果表明,睾酮鼻凝胶是其他可用睾酮替代疗法产品的有效且实用的替代品,”罗格洛尔说。


进一步探索

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由...提供内分泌社会
引文:睾酮鼻凝胶在每天三剂量效果最佳,研究发现(2015年,3月7日)从HTTPS://medicalXpress.com/news/2015-03-tstortorone-nasal-gel-doss-day.html
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