新研究澄清了常用的抗恶心药物ondansetron的担忧

在过去的两年中，关于一种常用的抗恶心和呕吐药物恩丹西酮与心律失常之间可能存在联系的警告一直是急诊科不确定的一个来源。来自生病儿童医院(SickKids)和卡尔加里阿尔伯塔大学儿童医院研究所的新研究帮助澄清了在儿童和成人中使用昂丹西酮和心律失常的实际风险。这项研究发表在《科学》杂志12月号上急诊医学史。

2011年，食品和药物管理局通知医疗保健专业人员和病人一项正在进行的抗恶心药的安全性审查和标签变更，将其使用与诱发异常和潜在致命心律失常的可能性联系起来。该警告还暗示，医生在给患者用药之前，需要排除可能导致心律失常的情况。筛查所有患者是否患有此类疾病需要心电图监测和血液检测，这与不适、延误护理有关，可能会导致额外的不必要的检查和焦虑。2012年，FDA发布了一份最新报告，称这种风险只与大剂量静脉注射药物有关。然而，在接受治疗前对所有患者的普遍筛查建议没有变化ondansetron.，在任何剂量或途径。

继FDA之后，加拿大卫生部(Health Canada)也发布了类似的通告(2012年10月9日)，警告卫生专业人员静脉注射大剂量昂丹西酮的风险，并建议医生在给药前评估患者的风险因素。

通过深入的上市后分析，包括对已发表的文献、FDA不良事件报告系统和世界卫生组织个人安全案例报告数据库的系统回顾，dr。亚伦·芬克尔斯坦(Yaron Finkelstein)和史蒂芬·弗里德曼(Stephen Freedman)探讨了这种关联。他们没有发现任何与单次口服昂丹西酮有关的心律失常的报告。昂丹西酮是最常见的给药途径，在急诊科超过85%的给药剂量中使用。

这项研究的主要研究者亚伦·芬克尔斯坦博士说:“非针对性的筛查建议可能在多个层面上对患者造成伤害，包括拖延有效治疗、延误护理、额外的不必要程序和误诊。”儿科急诊医学、临床药理学和毒理学的工作人员和SickKids的副科学家。“尽管使用了超过22年，在全球范围内使用了数以亿计的昂丹西酮剂量，但我们没有发现证据支持在使用单一口服昂丹西酮剂量之前对无已知风险因素的患者进行筛查。”Finkelstein博士也是多伦多大学儿科、药理学和毒理学副教授。

Stephen Freedman博士，第一作者，阿尔伯塔儿童医院儿科急诊医学和胃肠病学医生，卡尔加里阿尔伯塔儿童医院研究所研究员。“这个问题造成了重大的不确定性急诊医学单一口服剂量ondansetron管理的社区是常规事件。我认为这些调查结果通过监管机构对警告问题增加了显着的清晰度，并可用于支持目前的实践，这些实践不包括常规筛查以寻找高危患者。“斯蒂芬弗莱德曼博士也是大学副教授卡尔加里。

作者得出结论，ECG筛选和电解质测试应靶向已知的患者风险因素如患有心脏病的患者或那些伴随地接受其他心律失常的药物和静脉内或重复剂量接受ondansetron的患者，而在接受单一口服剂量的低危个体中不需要。

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