Edoxaban有效预防卒中，减少房颤患者的出血和心血管死亡

根据美国疾病控制和预防中心的数据，每年有80多万美国人死于心脏病和中风。在美国，中风是导致严重的长期残疾和死亡的主要原因。除了生活方式的改变，抗凝血药物等药物也有助于预防中风。

2013年11月19日的美国心脏协会科学会议上展示了令人沮丧的临床试验，并在线同时发布新英格兰医学杂志，表明高剂量和低剂量的edoxaban在预防中风或全身栓塞(血凝块)方面至少同样有效，同时显著减少出血和出血心血管死亡相比,华法林。

“我们的研究结果为患者和医疗保健提供者带来了好消息，”罗伯特·朱利亚诺(Robert Giugliano)说。“我们相信，每日一次的edoxaban代表了一种新的、有效的、安全和方便的治疗方法，可以预防许多患有中风的患者心房纤颤与华法林的标准疗法相比，该疗法可以减少出血和心血管死亡。”

Edoxaban和华法林是抗凝血药物。Edoxaban是一种每日一次的口服Xa因子抑制剂，目前正在临床试验中进行研究。华法林是一种预防血凝块形成的常用药物，50多年来一直是标准的口服血液稀释剂。

由Brigham and Women’s Hospital (BWH)和哈佛医学院TIMI(心肌梗死溶栓)研究组领导的ENGAGE AF-TIMI 48试验是迄今为止在心房纤颤患者中对一种新型抗凝药物进行的规模最大(21,105名参与者)和时间最长(平均随访2.8年)的试验。该研究比较了每日一次的edoxaban和华法林两种剂量方案。

研究人员招募了患有心房颤动(心率不规则)的参与者，他们有中到高中风风险。该试验在46个国家的1393个中心进行。参与者于2008年11月至2010年11月登记。

患者有同等的机会接受华法林、高剂量的edoxaban(60毫克/天)或低剂量的edoxaban(30毫克/天)，尽管在研究结束后才透露他们被分配的治疗。

大约四分之一的患者在试验开始时根据他们的个人情况降低了edoxaban的剂量，以确保药物的理想血液水平。为了确保接受华法林治疗的患者有适当程度的血液稀释，每组至少每月进行一次血液测试，尽管edoxaban不需要这样的测试。

该研究的主要目的是评估卒中或全局性栓塞的综合结局(主要疗效结局)以及出血。

在治疗期间，服用华法林的患者每年中风或全局性栓塞的发生率为1.5%，而服用高剂量edoxaban的患者每年中风或全局性栓塞的发生率为1.18%。这意味着风险降低了21%中风或者系统性栓塞与华法林相比，高剂量的edoxaban。

此外，华法林和高剂量edoxaban的大出血年化率分别为3.43%和2.75%，出血减少了20%。与华法林相比，edoxaban的心血管死亡也更少:高剂量edoxaban每年2.74%，而华法林每年3.17%。

尽管本研究中华法林的管理很好，但edoxaban仍取得了良好的结果(血液检测在三分之二以上的时间范围内，比其他类似研究中看到的比率更高)。

对edoxaban的未来研究将调查是否有其他疾病的患者使用华法林治疗可能受益于edoxaban。额外的研究也将帮助医生确定如何测量edoxaban的血液稀释效果，以及在需要时如何快速逆转效果。

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