研究人员：没有增加用于下半身程序的药物涂层装置的死亡风险

外周枢动疾病（垫）或心脏外的动脉堵塞，影响全球超过2亿人，美国1250万人。患有这种循环疾病的患者可能会产生严重的腿部疼痛或不良伤口，这需要微创血运重建程序，以打开血管以改善血液流动。

对于近十年来，程序论文和外科医生取决于涂有患有紫杉醇的药物的装置 - 这使得在腿部的动脉期间可以减少多达50％的额外方法的需求。然而，在2018年的研究之后，发现这些药物涂层之间的潜在联系外围设备两年后的死亡手续后，FDA限制了这些装置的使用，以处理垫的谨慎的谨慎。

在FDA的FDA，MD和Robert Yeh，MD，MD，MD，MD，都是Richard A.和Susan F. Smith Centercology的成果研究，设计了安全评估具有紫杉醇涂层装置（安全垫）研究的股骨质血管血管血管外治疗，提供了对这些设备安全进行科学声音的训练所需的信息。使用来自Medicare＆Medicaid服务中心（CMS）的索赔数据，研究人员通过在2015年至2018年间在2015年至2018年之间进行的超过160,000条腿部动脉血运重建程序进行治疗后评估存活。

该团队发现用药物涂层装置和非药物涂层装置治疗的患者之间没有统计学上显着的差异。该报告被呈现为美国心脏病学院的科学会议5月16日和同时发布的迟到的研究贾马内科。

“我们对Medicare受益人的研究包括超过160,000名患者，其中包括超过四年的超过30,000名生存数据患者，使得自最初分析以来待发表的药物涂层设备安全最大，最全面的评估之一，“哈佛大学医学院助长医学院血管干预董事Semsky说，Semsky说。“虽然2018年调查结果提出了对这些药物涂层设备的安全的担忧，但分析存在许多问题 - 包括该研究的体积小，缺乏完整的患者随访。”

SECEMSKY和同事的研究包括Medicare患者在美国近3000家医院的2015-2018之间用药物涂层或非药物涂层外围设备进行治疗。死亡在2020年5月进行评估，并且在两组之间的人口统计数据和共同生命的任何差异之后，发现员发现没有证据表明，通过平均2.7年的后续行动，药物涂层装置与较高的死亡率有关，有一些患者随访5年。

“我们使用了许多新颖的统计方法来确保这些结果是准确的，并且在较低的整体风险中，包括更严重的疾病的那些，以及在门诊中心治疗的那些结果中发现一致的结果。SEMSKY说。“我们已经向FDA提供了这些结果，以决定是否继续将这些药物涂层设备限制为仅需要另一种腿部程序的高风险，或者返回未经限制的前提适应症。“

目前的出版物是七个计划的两份报告的第一个报告，作为安全垫研究的一部分，该研究旨在继续，直到所有研究中的所有患者出现超过5年。因此，SECEMSKY及其同事将继续分析这些医疗保险受益者并在2023年后完成之前更新他们的调查结果。

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