该药在治疗慢性白血病、套细胞淋巴瘤方面表现出惊人的疗效

两项临床研究发表在新英格兰医学杂志一篇社论建议，新型药物ibrutinib显示出真正的潜力，作为一种安全、有效、靶向治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

这两项研究由俄亥俄州立大学综合癌症中心-亚瑟·g·詹姆斯癌症医院和理查德·j·索罗夫研究所(OSUCCC - James)以及MD安德森癌症中心的研究人员共同领导，发表在2013年6月19日的杂志网络版上。

慢性淋巴细胞白血病和依鲁替尼

Ib/II期试验结果显示，总体缓解率(完全和部分)为71%。在26个月时，估计无进展生存率为75%，总生存率为83%。

“基本上都是CLL病人对伊鲁替尼反应良好，它缺乏化疗的许多副作用，即使在高风险患者中也经常产生持久的缓解遗传损伤研究的共同领导者John C. Byrd医学博士说，他是OSUCCC的血液学部门主任和CLL专家- James。

CLL是最常见的白血病形式，据估计，美国每年有15,000人被诊断出CLL。它是B细胞的一种癌症，B细胞是免疫系统的主要组成部分T细胞．Ibrutinib (PCI-32765)是首个针对Bruton的药物酪氨酸激酶，是CLL-所必需的蛋白质细胞生存和扩散。与其他CLL疗法不同，Ibrutinib可以杀死恶性B细胞，但对健康的T细胞几乎没有影响。这使得免疫系统的重要部分基本完好无损，使患者在治疗期间保持健康。

试验涉及85例复发CLL患者(中位年龄66岁)，每天服用一次ibrutinib。51名患者接受420毫克剂量，34名患者接受840毫克剂量。长期治疗会有轻微的副作用，如腹泻、疲劳和感染，这些副作用通常不会因治疗延迟而消失。

研究经费由Pharmacyclics, Inc.提供;白血病和淋巴瘤协会;D.沃伦·布朗基金会;迈克尔·托马斯夫妇;Harry Mangurian基金会;国家卫生研究院/国家癌症研究所(CA140158和CA095426)。

套细胞淋巴瘤和依鲁替尼

该II期试验的结果显示，总体缓解率为68%，21%的患者实现完全缓解，47%的患者实现部分缓解。18个月时的总生存率估计为58%。

“这是值得注意的，因为食品和药物管理局批准的最后一种用于MCL的药物有30%的有效率，”资深作者、医学副教授、OSUCCC - James淋巴瘤项目负责人Kristie Blum博士说。“这项试验表明，ibrutinib可以显著改善MCL的治疗方案。”

MCL是一种非霍奇金淋巴瘤，预计2013年将有近7万美国人罹患这种恶性肿瘤。大约7%的病例将是MCL，一种称为B淋巴细胞的白细胞癌症B细胞．目前，肿瘤学家治疗MCL使用联合化疗或强化化疗加免疫治疗，然后进行干细胞移植。

该试验涉及111例服用ibrutinib的复发或难治性MCL患者。试验在18个地点进行。参与者之前接受过一到五种治疗，其中可能包括硼替佐米，这是一种有时用于治疗MCL的药物。估计的中位缓解期为17.5个月，估计的中位无进展生存期为14个月。

---

---