更新的临床结果显示实验剂Ibrutinib在CLL患者中具有高活性

IB / II临床试验的更新结果表明，慢性淋巴细胞白血病（CLL）的新型治疗剂是复发并对其他治疗的患者的高活性和良好的耐受性。

代理商，Ibrutinib（PCI-32765）是第一种旨在瞄准Bruton的药物酪氨酸激酶（BTK），一种对CLL细胞存活和增殖必需的蛋白质。CLL是白血病最常见的形式，美国每年每年每年约有15,000名新案例。每年约有4,400名美国人死亡。

俄亥俄州州立大学综合癌症中心血液结构司司长John C. BYRD博士John C. BYRD博士8）在美国学会的第54届年度会议上血液学（Ash）亚特兰大，GA的年会。

该研究发现，对治疗的反应跨越群体，71％的以前未经处理的老年患者在治疗剂量（420mg和840mg）上经历完整或部分反应。在67％的复发患者中观察到相同的反应，以及高风险患者队列的一半（50％）。在22个月后随访后，该疾病患有96％以前未经治疗的患者和76％的复发和高风险患者。

伯德说:“这些发现确实令人兴奋，因为它们证明了伊布替尼作为一种高活性、耐受性良好的CLL一线疗法的潜力，这种疗法产生了高速率的持久缓解——缓解持续了几个月。”他说:“这种药物之所以有效，部分是因为患者愿意继续接受治疗，因为其副作用是可以忍受的。”

只有非严重的副作用，包括腹泻，疲劳，胸部感染观察，皮疹，恶心，关节疼痛和不常见和瞬态的低血液计数。调查人员发现没有累积毒性或长期安全问题的证据表明，治疗患者16个月的中位随访。

研究方法和结果

116 CLL患者在一系列治疗队列中注册了研究，其中包括从未治疗的患者（治疗 - 天真）;那些接受了两次或更多疗法的人（复发/难治）;那些在治疗两年内复发的人（高风险）;和超过65岁的人。每天使用两种口服给药方案（420mg或840mg）的伊布勒替尼。该研究的主要目标是确定低剂量和高剂量的安全性。次要目标包括疗效，药物在身体作用的强度的疗效以及连续给药的长期安全性直至复发。

大多数不良反应是腹泻（54％），疲劳（29％），上呼吸道感染（29％），皮疹（28％），恶心（26％）和关节缩视（25％）。血液学毒性≥GR3相对不常见。没有证据表明累积毒性或长期安全问题，中位随访16个月。估计85个复发或难治性和高风险患者的22个月进展的自由生存率为76％和96％，适用于治疗 - 幼稚患者。估计22个月的85个复发或难治性患者的整体生存率和高风险患者为85％和96％，治疗 - 幼稚患者。PharCacyClics，Inc。的资金支持该临床试验。

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