药物组合对抗侵袭性慢性淋巴细胞白血病

一种双叉方法，组合Ibrutinib和Rituximab（Rituximab（Rituxin®）治疗积极的慢性淋巴细胞白血病（CLL）在德克萨斯州和德斯逊大学安德森癌症中心的第2期临床试验中产生了深刻的反应。

研究人员今天在美国血液学学会（Ash）的第54届年会上提出了结果。

“这是一个患者人口，具有更多目标疗法，”MD Anderson的白血病部门副教授Jan Burger，M.D.，Ph.D.。汉堡是该研究的主要作者。

“很多CLL.耐心，尤其是那些迷幻或非的人侵略性疾病，对化疗和抗体的标准治疗做好，“他说。”但对于一定的高风险患者的子集，治疗经常失败，除了实现，否则，是短暂的。“

根据这一点国家癌症研究所's监视流行病学和最终结果数据库，CLL是最常见的类型成人白血病在美国。据估计，今年将诊断16,000例新案件，而且由于疾病，大约4,600人会死亡。中位数的诊断年龄为72，而且在男性比女性更常见。

虽然化疗组合具有改善CLL的固化率，但副作用经常是严重的。大量的CLL死亡是由治疗引起的继发性癌症。

早期研究表明潜力

Ibrutinib，A酪氨酸激酶抑制剂阻止B细胞受体信号传导是一种有希望的新靶向治疗，用于成熟的B细胞恶性肿瘤，包括某些类型的骨髓瘤和淋巴瘤。它已被证明在CLL中特别有效。

在过去两年中，MD Anderson和其他网站的1/2阶段试验表明，高风险的CLL患者对Ibrutinib患者的反应以及低危患者。然而，由于持续淋巴细胞增多，常常常常减少响应，增加白血病细胞在血液中由于来自组织的CLL细胞（淋巴腺）进入血液流。加入Rituximab是一种良好的抗体，以捕获血液中的CLL细胞，从而加速和改善反应。

“当我们看着高风险的患者在Ibrutinib上有多良好时 - 尽管它是一个少数人 - 我们看到了一个很好的机会，了解两种药物是否会对这些患者产生积极影响，”汉堡说。

宽容蜂拥而佳

今年早些时候，40名高风险CLL患者被纳入了这项研究。他们收到:

• 每日口服剂量为420毫克Ibrutinib治疗
• 每周输注Rituximab（375 mg / m2）一到四周
• 每月rituximab在未来五个月内输注

在四个月的中位后，38例患者留在没有疾病进展的伊布勒替尼治疗。一名患者从无关的传染性复制中死亡，并且一种患者因口腔溃疡而停止治疗。

初步结果：85％的响应率

在三个月内评估了早期反应的20名患者，17例实现部分缓解率为85％。三个患有持续淋巴细胞增分的部分缓解。

有趣的是，淋巴细胞增多尖锐，持续时间仅与伊布勒替尼单独短。

治疗耐受良好，3级或4级毒性，包括中性粒细胞减少，疲劳，肺炎，失眠和骨疼痛。大多数副作用都没有相关和瞬态。许多患者报告了三个循环治疗后的整体健康状况和生活质量。

汉堡说：“虽然这项研究有短暂的随访时间，但我们受到绝大多数患者正在响应并且能够继续治疗。

开发ibrutinib治疗CLL至关重要

研究人员表示，这些数据与前一阶段1/2研究一起强调需要快速进一步发展伊布洛替尼对高风险CLL患者的发展。

制定IBRutinib的公司制药公司正在进行3阶段的多中心临床试验，其中MD Anderson将参加。此外，MD Anderson研究人员将对他们在高风险CLL患者的研究进行后续研究。

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